1. Februar 2018
Wir erklären: Wie groß und tiefgreifend sind eigentlich die Änderungen bei der Klassifizierung von Medizinprodukten?
Fachbeiträge
1. Februar 2018
Wir erklären, was eine vollständige Klassifizierung laut MDR bedeutet und helfen Ihnen, typische Fehler zu vermeiden.
1. Februar 2018
Überblick zu den wichtigsten Änderungen und Tipps, wo Sie nachschauen können, wenn Sie bei der Klassifizierung unsicher sind.
22. September 2017
Wir haben die Neuerungen übersichtlich für Sie zusammengefasst: Lesen Sie, was sich mit der 4. Ausgabe der IEC 60601-1-2 ändert.
15. August 2017
Ist es möglich, innovative Produkte im Rahmen einer 510(k) in den amerikanischen Markt zu bringen? Lesen Sie unsere Empfehlungen dazu.
16. Juni 2017
Die Anforderungen für die Verifizierung von Medizinprodukten steigen. Wir erklären, was die DIN EN ISO 13485:2016 fordert.
18. April 2017
Die Anforderungen an das Konformitätsbewertungsverfahren sind gestiegen. Wir erklären Ihnen, was Sie jetzt wissen müssen.
14. März 2017
The Essential Requirements Checklist is an important and crucial tool for manufacturers in the Medical Device Industry ...
11. Juli 2016
Update: 17.02.2021. In Artikel 15 der Medical Device Regulation (MDR) wird eine „verantwortliche Person“ gefordert. Wer braucht diese Person und wie wählt man sie aus?