Regulatory Affairs

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Regulatory Updates

Es ist kaum noch möglich, heutzutage immer und überall „up to date“ zu sein. Jeden Monat werden Dutzende aktualisierte Standards und Normen veröffentlicht. Es gibt unzählige Quellen, die Sie anzapfen können, um dann anschließend aufwendig zu filtern, welche der Änderungen für Sie und Ihr Unternehmen relevant sind.

Regulierungen, Normen und Updates für MDR / IVDR

Verschiedene Regulierungsbehörden wie die TGA in Australien bieten sogar Konsultationsverfahren an, in denen die Meinung von Stakeholdern eingeholt wird. Sie können hier geplante Regelwerke kommentieren und so vielleicht sogar mitgestalten.

Für Medizinprodukte und IVD in Europa gibt es derzeit rund 300 harmonisierte Normen. Und etwa dieselbe Menge an anwendbaren Standards, die nicht harmonisiert sind. Auf der Webseite der EU finden sich bereits über 80 Guidance Dokumente für die MDR / IVDR. Von den unzähligen FDA Guidances nicht zu reden.

 

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Die qtec-News: Wichtige Updates im Überblick

Natürlich können Sie Normen-Updates und Newsletter abonnieren. Aber wer soll diese dann lesen und auswerten? Wäre es nicht viel besser, Sie könnten Updates einfach und regelmäßig erhalten – und zwar nur die, die auch wirklich relevant für Sie sind?

Schauen Sie doch mal auf unserer Seite im News-Bereich. Dort finden Sie einige Beispiele unserer kostenlosen Regulatory Affairs Updates. Wir passen diese gerne auf Sie und Ihre Bedürfnisse an.

 

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Unsere Expert:innen sind immer „aktuell“. Egal, in welchem Markt, egal für welche Fragestellung: Wir sorgen dafür, dass Sie regelmäßig über alle wichtigen Updates informiert werden – und zwar nur über die, die wirklich relevant für Sie und Ihr Unternehmen sind.

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