Erfolgreiche Projekte mit unseren Kunden
Referenzen
Es ist faszinierend, von der erfolgreichen Bewältigung unserer Aufgaben zu berichten.
Seit dem Jahr 2002 steht die qtec group für professionelles Management und Dienstleistung zur Wahrung der Regulatory Compliance im Kundenauftrag. Durch das maßgeschneiderte Zusammenspiel aus Beratung mit Weitblick und Dienstleistung mit Tiefgang konnten wir uns in den vergangenen Jahren als zuverlässiger Partner in allen Bereichen etablieren. Als ausgewiesene Experten und Partner der Medizintechnik beweisen unsere Mitarbeiter Tag für Tag, was sie können. Über 3.500 Projekte haben wir erfolgreich betreut.
Lesen Sie hier, was unsere Kunden ausmacht und, was unsere Experten-Teams für diese geleistet haben.
Finden Sie in den Success-Stories Aufgaben Ihres eigenen Unternehmens wieder? Dann zögern Sie nicht uns zu kontaktieren.
Unsere Kunden
Vielfältig,
erfolgreich,
international.
Lesen Sie unsere Success-Stories und machen Sie sich ein Bild unserer Arbeit.
Tag für Tag unterstützen die Teams der qtec Services GmbH Unternehmen bei der Lösung von Aufgabenstellungen. Wir haben einige Beispiele zusammengestellt, um unsere Arbeit zu beleuchten. Lesen Sie hier Geschichten unseres Erfolges.
Alle Stories auf einen Blick
- Machen Sie sich ein Bild unserer Arbeit und lesen Sie in unserer Story „Anpassung der Technischen Dokumentation“, wieso der Teufel im Detail steckt – und wie wir ihn erfolgreich aufgedeckt und bezwungen haben.
- Machen Sie sich ein Bild unserer Arbeit und lesen Sie in unserer Story „Erstellung einer klinischen Bewertung“, wie wir einen Kunden erfolgreich bei einem Ressourcenengpass kurz vor Product Launch unterstützen konnten.
- Machen Sie sich ein Bild unserer Arbeit und lesen Sie in unserer Story „Systemphase in der Verifikation“, wie unser Team in enger Zusammenarbeit mit dem Kunden alle erforderlichen Arbeitspakete für das Projekt abschließen konnte – just in-time und zur Zufriedenheit aller.
KundenmeinungKompetente und freundliche Beratung in einem!
„Unsere Erfahrung mit der qtec Group war durchweg positiv. Ein sehr kompetenter und freundlicher
qtec-Berater hat uns über die vielen verschiedenen Anforderungen, die in der Medizintechnikbranche an das Qualitätsmanagement gestellt werden, sehr gut und vor allem verständlich beraten.
Wir freuen uns auf eine erneute Zusammenarbeit.“
News
Klinische Bewertung von Software als Medizinprodukt
Im Rahmen der MDCG 2020-1 muss auch für Software als Medizinprodukt eine klinische Bewertung durchgeführt werden. Wir haben die Schlüsselkomponenten, die für die Herleitung der klinischen Evidenz herangezogen werden, für Sie zusammengefasst.
Stoffliche Medizinprodukte unter MDCG Guidance 2022-5
Bedeutet die neue Borderline Guidance MDCG-2022-5 zur Abgrenzung zwischen Medizinprodukten und Arzneimitteln das Aus für sichere und wirksame stoffliche Medizinprodukte?
Regulatory Affairs Update 31/22
Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 31/22.
Lifecycle Management – Tool-Unterstützung im Bereich der Medizintechnik
Lifecycle Management Tool-Unterstützung in der Medizintechnik. DOORS, RQM oder ELM - Anforderungen, Tests, Dokumentation und Traceability richtig managen.
