Erfolgreiche Projekte mit unseren Kunden
Referenzen
Es ist faszinierend, von der erfolgreichen Bewältigung unserer Aufgaben zu berichten.
Seit dem Jahr 2002 steht die qtec group für professionelles Management und Dienstleistung zur Wahrung der Regulatory Compliance im Kundenauftrag. Durch das maßgeschneiderte Zusammenspiel aus Beratung mit Weitblick und Dienstleistung mit Tiefgang konnten wir uns in den vergangenen Jahren als zuverlässiger Partner in allen Bereichen etablieren. Als ausgewiesene Experten und Partner der Healthcare Industrie beweisen unsere Mitarbeiter Tag für Tag, was sie können. Über 3.500 Projekte haben wir erfolgreich betreut.
Lesen Sie hier, was unsere Kunden ausmacht und, was unsere Experten-Teams für diese geleistet haben.
Finden Sie in den Success-Stories Aufgaben Ihres eigenen Unternehmens wieder? Dann zögern Sie nicht uns zu kontaktieren.
Unsere Kunden
Vielfältig,
erfolgreich,
international.
Lesen Sie unsere Success-Stories und machen Sie sich ein Bild unserer Arbeit.
Tag für Tag unterstützen die Teams der qtec Services GmbH Unternehmen bei der Lösung von Aufgabenstellungen. Wir haben einige Beispiele zusammengestellt, um unsere Arbeit zu beleuchten. Lesen Sie hier Geschichten unseres Erfolges.
Alle Stories auf einen Blick
- Machen Sie sich ein Bild unserer Arbeit und lesen Sie in unserer Story „Anpassung der Technischen Dokumentation“, wieso der Teufel im Detail steckt – und wie wir ihn erfolgreich aufgedeckt und bezwungen haben.
- Machen Sie sich ein Bild unserer Arbeit und lesen Sie in unserer Story „Erstellung einer klinischen Bewertung“, wie wir einen Kunden erfolgreich bei einem Ressourcenengpass kurz vor Product Launch unterstützen konnten.
- Machen Sie sich ein Bild unserer Arbeit und lesen Sie in unserer Story „Systemphase in der Verifikation“, wie unser Team in enger Zusammenarbeit mit dem Kunden alle erforderlichen Arbeitspakete für das Projekt abschließen konnte – just in-time und zur Zufriedenheit aller.
KundenmeinungKompetent, freundlich, vielseitige Expertisen!
„Als besonders angenehm empfanden wir die zügige Rückmeldung auf Sachverhaltsfragen und die damit verbundene schnelle Klärung von Fragestellungen um den täglichen Workflow reibungslos und mit wenig Verzögerungen fortführen zu können. Insbesondere aufgrund des Beratungskontingents, würden wir qtec weiterempfehlen.“
KundenmeinungKompetente und freundliche Beratung in einem!
„Unsere Erfahrung mit der qtec Group war durchweg positiv. Ein sehr kompetenter und freundlicher
qtec-Berater hat uns über die vielen verschiedenen Anforderungen, die in der Medizintechnikbranche an das Qualitätsmanagement gestellt werden, sehr gut und vor allem verständlich beraten.
Wir freuen uns auf eine erneute Zusammenarbeit.“
News
Leistungsbewertung unter der IVDR
Der Countdown für den Übergang von der IVDD zur IVDR läuft nun auch für alle In-vitro-Diagnostika (IVDs). Für die meisten Hersteller gibt es noch viel zu tun, um alle Anforderungen erfüllen zu können.
Klassifizierung und Konformitätsbewertung von IVDs unter der IVDR
Seit Mai 2022 greift die EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR). Viele Hersteller von IVD-Produkten stehen nun vor höheren und komplexeren Anforderungen.
Regulatory Affairs Update 45/22
Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 45/22.
IVDR In-House IVDs
In-House IVDs wurden bisher nicht reguliert. Jetzt fallen sie in den Geltungsbereich der IVDR. Doch die Anforderungen an hausinterne IVDs sind hoch.