26. Februar 2018
Giraffe mit Text:Investieren Sie in Requirement Engineering

Warum sich gutes Requirement Engineering lohnt

Es lohnt sich, ausreichend Zeit, Personal und Kosten in gutes Requirement Engineering zu investieren. Lesen Sie, warum.
26. Februar 2018
Drei Eisbären: Rollen und Pflichten MDR, qtec

Wer sind Sie eigentlich laut Medical Device Regulation?

Klären Sie für jedes Medizinprodukt genau, welche Rolle und damit Pflichten Sie als Wirtschaftsakteur haben! Wir helfen Ihnen dabei.
1. Februar 2018

Medical Device Regulation: große Änderungen bei der Klassifizierung? (1/3)

Wir erklären: Wie groß und tiefgreifend sind eigentlich die Änderungen bei der Klassifizierung von Medizinprodukten?
1. Februar 2018

Medical Device Regulation: vollständige und korrekte Klassifizierung (2/3)

Wir erklären, was eine vollständige Klassifizierung laut MDR bedeutet und helfen Ihnen, typische Fehler zu vermeiden.
1. Februar 2018

Medical Device Regulation: Hilfe bei der Klassifizierung (3/3)

Überblick zu den wichtigsten Änderungen und Tipps, wo Sie nachschauen können, wenn Sie bei der Klassifizierung unsicher sind.
22. September 2017
Unterschiede IEC 60601-1-2 3. Ausgabe zu 4. Ausgabe

Unterschiede IEC 60601-1-2 3. Ausgabe zu 4. Ausgabe

Wir haben die Neuerungen übersichtlich für Sie zusammengefasst: Lesen Sie, was sich mit der 4. Ausgabe der IEC 60601-1-2 ändert.
15. August 2017
Gorilla mit Spruch. Wie viel Innovation lässt 510(k) zu?

Wie viel Innovation lässt die 510(k) zu?

Ist es möglich, innovative Produkte im Rahmen einer 510(k) in den amerikanischen Markt zu bringen? Lesen Sie unsere Empfehlungen dazu.
16. Juni 2017
Verifizierung von Medizinprodukten qtec group

Verifizierung von Medizinprodukten

Die Anforderungen für die Verifizierung von Medizinprodukten steigen. Wir erklären, was die DIN EN ISO 13485:2016 fordert.
1. Juni 2017
Vorträge MEDDEV 2.7/1 Rev. 4

Vorträge: MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, Medical Apps & Medizintechnik

Besuchen Sie unsere Fachvorträge im Juni: Frankfurt a.M. + Hamburg. Referenten: Prof. Dr. med. Michael Imhoff und Markus Manleitner.
18. April 2017
MEDDEV 2.7/1 Revision 4

Seit Juli 2016 gültig: MEDDEV 2.7/1 Revision 4

Die Anforderungen an das Konformitätsbewertungsverfahren sind gestiegen. Wir erklären Ihnen, was Sie jetzt wissen müssen.
18. April 2017
Medical Device Regulation – MDR

Die EU-Medizinprodukte-Verordnung – MDR (2017/745/EG)

Erfolgreiches Inverkehrbringen von Medizinprodukten: alles über die Medical Device Regulation und worauf Sie achten müssen.
14. März 2017
Eight Mistakes in Essential Requirements Checklists

Eight Mistakes in Essential Requirements Checklists

The Essential Requirements Checklist is an important and crucial tool for manufacturers in the Medical Device Industry ...