News

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22. Dezember 2021

Körpermodifikation – Body Modification und die MDR

Erfahren Sie hier, ob "Elfenohren", "Teufelshörner" oder andere unter die Haut implantierte Elemente unter die MDR fallen.
9. Dezember 2021

Systeme und Behandlungs­einheiten unter der MDR

Zusammengefügte Medizinprodukte werden als Systeme und Behandlungseinheiten unter der MDR bezeichnet. Dafür gelten eigene regulatorische Anforderungen der Verordnung EU 2017/745.
28. Oktober 2021

Auswirkungen der MDR auf Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV)

Wir zeigen Ihnen, weshalb eine Qualitätssicherungsvereinbarungen ein wichtiges und zentrales Dokument der MDR ist, das sie stets auf Aktualität prüfen sollten.
25. Oktober 2021

Die Experten-Videoreihe von qtec: Runde 6

Wir entführen Sie im Rahmen unseres 6. Experten-Interviews wieder in die Welt der klinischen Bewertungen. Heute auf der Agenda: Die Erhebung des Stands der Technik. Hören Sie rein!
20. Oktober 2021
qtec group | Regulatory Affairs Update KW42/21 de

Regulatory Affairs Update 42/21

Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 42/21.
14. Oktober 2021

Die Experten-Videoreihe von qtec: Runde 5

Unsere Top Experten entführen Sie im 5. Teil unserer Videoreihe erneut in die Welt klinischer Bewertungen. Heute im Fokus: Die Vorarbeiten der klinischen Bewertung. Hören Sie rein!
6. Oktober 2021
qtec group | Regulatory Affairs Update KW40/21 de

Regulatory Affairs Update 40/21

Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 40/21.
27. September 2021

Die Experten-Videoreihe von qtec: Runde 4

Unsere Top Experten nehmen Sie wieder mit in die Welt der klinischen Bewertungen. Thema heute: Wie werden die Daten richtig erhoben und verarbeitet – und vor allem von wem. Hören Sie rein!
6. September 2021

Regulatory Affairs Update 35/21

Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 35/21.
23. August 2021
qtec group | Kostenerstattung Medizinprodukte

Kostenerstattung von Medizinprodukten

Wie werden die Kosten von Medizinprodukten in Deutschland erstattet? Welche Einflussfaktoren und Anforderungen gibt es? Lesen Sie unseren Expertenbericht aus der Praxis.
11. August 2021
qtec group | Regulatory Affairs Update KW32/21 de

Regulatory Affairs Update 32/21

Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 32/21.
30. Juli 2021
qtec group | Auswirkungen der MDR auf Kombinationsprodukte

Auswirkungen der MDR auf Medizinprodukte mit Arzneimitteln

Medizinprodukt und Arzneimittel - eine bittere Pille? Auswirkungen der MDR auf „Medizinprodukte mit Arzneimittel als integralem Bestandteil“.