Vertragsformen

Unsere Vertragsformen
Werkvertrag, Dienstvertrag oder ANÜ
Wir sind der starke Partner für Hersteller von Medizinprodukten. Unser Team, bestehend aus aktuell knapp 100 Expertinnen und Experten, berät und unterstützt Ihr Unternehmen auf dem gesamten Weg der MDR – und darüber hinaus. Von unserer Beratungsleistung über die Unterstützung im Entwicklungsprozess bis hin zur Bereitstellung externer Risikomanager: Wir bieten Ihnen im Rahmen unserer unterschiedlichen Vertragsformen die Möglichkeit, die gemeinsame Zusammenarbeit ganz gezielt auf Ihre individuellen Bedürfnisse und Notwendigkeiten abzustimmen. Welche Herausforderung haben Sie? Wir haben die Lösung.
Werkvertrag

Liegt vor, wenn …
- ein qualitativ individualisierbares Werk vereinbart und erstellt wird
- qtec das Werk mit Hilfe der qtec Expertinnen und Experten unter eigener Verantwortung und nach eigenem Plan erstellt. Das bedeutet qtec legt die
- Organisation der Arbeit,
- zeitliche Disposition,
- Zahl der qtec Expertinnen und Experten,
- Eignung der qtec Expertinnen und Experten, usw.
- die qtec Expertinnen und Experten im Wesentlichen frei von Weisungen sind und ihre Arbeitszeit selbst bestimmen können und qtec lediglich solche Anweisungen erhält, die sich auf die Erfüllung des Werkes beziehen
BEISPIEL: Das Schreiben einer abgeschlossenen klinischen Bewertung
Dienstvertrag

Liegt vor, wenn …
- eine bestimmte Tätigkeit geschuldet wird
- qtec die geschuldete Tätigkeit mittels der qtec Expertinnen und Experten unter eigener Verantwortung und nach eigenem Plan ausführt. Das bedeutet, qtec legt die
- Organisation der Dienstleistung,
- zeitliche Disposition,
- Zahl der qtec Expertinnen und Experten,
- Eignung der Expertinnen und Experten, usw.
- die qtec Expertinnen und Experten im Wesentlichen frei von Weisungen sind und ihre Arbeitszeit selbst bestimmen können
BEISPIEL: exploratives, entwicklungsbegleitendes Testen neuer SW Funktionen
ANÜ
Arbeitnehmerüberlassung

Liegt vor, wenn …
- die qtec-Expertinnen und -Experten in Ihre Arbeitsorganisation eingegliedert werden
- die qtec-Expertinnen und -Experten Ihren Weisungen unterliegen
- die qtec-Expertinnen und -Experten nach Ihren Vorstellungen und Zielen wie Ihre eigenen Arbeitnehmer eingesetzt werden
Achtung: Liegt nach einer wertenden Gesamtbetrachtung aller Umstände eine Arbeitnehmerüberlassung (ANÜ) vor, es wurde aber ein Werk- oder Dienstvertrag abgeschlossen, drohen lt. Arbeitnehmerüberlassungsgesetz (AÜG) Strafen von bis zu 50.000 €.
BEISPIEL: externer Risikomanager
News
Klinische Bewertung nach MDR für Endoskopie-Geräte und Zubehör : Anforderungen, Herausforderungen und Praxistipps
Die EU-Produkthaftungsrichtlinie 2024/2853 modernisiert das Haftungsrecht für Hersteller, Importeure & Händler – neue Pflichten, Risiken & Chancen!
Sichere Diagnostika: Weltgesundheitsorganisation (WHO) zeigt den Weg
Die EU-Produkthaftungsrichtlinie 2024/2853 modernisiert das Haftungsrecht für Hersteller, Importeure & Händler – neue Pflichten, Risiken & Chancen!Verordnung 2024/1860 – Neues zu EUDAMED
ISO 20417 vs. ISO 18113: Anforderungen an Medizinprodukte und IVD-Dokumentation im Vergleich. Erfahren Sie, welche Norm für Sie relevant ist!IVD-Produkte und ihre besonderen Anforderungen an bereitzustellende Informationen
ISO 20417 vs. ISO 18113: Anforderungen an Medizinprodukte und IVD-Dokumentation im Vergleich. Erfahren Sie, welche Norm für Sie relevant ist!