qtec TrendReport – Dienstleistung für Unternehmen
Das Trend Reporting nach Art. 88 der MDR gewinnt zunehmend an Bedeutung. Die FDA, Behörden und Benannte Stellen nehmen die Meldung von Trends immer mehr in den Fokus. Daher haben wir als Expertinnen und Experten eine Dienstleistung entwickelt, die die Erstellung von auditfesten Trendreports für Hersteller von Medizinprodukten komplett übernimmt.
Fullservice zur Erstellung von Trendanalysen
nach Art. 88 MDR
Trend Reporting ist eine Kunst. Umfragen haben ergeben, dass die meisten Unternehmen die Reports mithilfe von Excel-Listen erstellen und dafür – je nach Produktportfolio – zwischen 25 und 100 Personenstunden pro Monat aufwenden. Doch es geht auch anders. Mit unserem Service TrendReport bieten wir eine komfortable und kostengünstige Möglichkeit an, die noch weitere Vorteile bietet.
Dr. Hans-Joachim Graf, Geschäftsführer
Was ist TrendReport?
Unsere qtec-Expertinnen und -Experten haben unter der Leitung des Statistik-Spezialisten Dr. Hans-Joachim Graf einen einzigartigen Methodenbaukasten entwickelt, der das komplette Trend Reporting gemäß FDA-Anforderungen und nach Art. 88 MDR für Unternehmen übernimmt.
- monatliche Fullservice-Dienstleistung für Medizinprodukte
- Übernahme der Kundendaten
- auditfestes Format
- Vertragslaufzeit 12 Monate
- persönlicher Ansprechpartner
- Betreuung durch geschultes Expertinnen- und Experten-Team
- Gratis-Report zum Kennenlernen
Wie TrendReport funktioniert:
- Wir wenden für jede Analyse mehrere zur Trenderkennung geeignete statistische Verfahren an, um sicherzustellen, dass das Auftreten von sowohl falsch positiven als auch falsch negativen Trendmeldungen aufgrund der Datenstrukturen wirkungsvoll unterdrückt werden kann.
- Wir setzen validierte Software-Werkzeuge ein, die die effektive und effiziente Verarbeitung von unsortierten Massendaten ermöglichen.
- Wir können, in Abhängigkeit von den Besonderheiten unserer Kundenprodukte, wichtige Auswerteparameter, wie z.B. Auswertezeiträume, Signifikanzniveau und Stichprobengröße, kundenspezifisch anpassen.
- Natürlich berücksichtigen wir bei der Berechnung von Trends Verkaufszahlen und die akkumulierte installed base.
- Wir finden auch Trends, die durch die Kombination verschiedener Parameter entstehen (z.B. ein bestimmtes Produkt in einem bestimmten Zielmarkt).
Geschäftsführer
Qualitätsverbesserung durch Datenanalyse
TrendReport kann noch mehr, als Sie mit konformen Reports zu versorgen. Durch die geschickte Kombination von Datensätzen ist es uns bereits gelungen, Probleme zu identifizieren und Fehlerquellen bei der Herstellung von Medizinprodukten zu finden. Auf diese Weise sind wir mit TrendReport in der Lage für unsere Kunden, Qualitätsprobleme ausfindig zu machen, die sonst unmöglich zu identifizieren wären.
Ganz konkret ist es uns durch Datenanalyse gelungen, bei einem internationalen Medizintechnikhersteller ein Produktionsproblem in einem Werk in Spanien zu identifizieren - und zwar bevor das dem Kunden selbst möglich war. Diese Problematik konnte vom Hersteller dann ganz gezielt behoben werden.
Noch nicht überzeugt? Besuchen Sie unser kostenloses Webinar
In unserem dreistündigen Webinar erfahren Sie, wie Sie:
- die regulatorischen Anforderungen der FDA und der MDR / IVDR erfüllen
- „echte“ Trends sicher von falsch positiven Auffälligkeiten abgrenzen können
- Früh-Trends erkennen und für die kontinuierliche Verbesserung oder Vorbeugungsmaßnahmen nutzen können
- alle relevanten Informationen attraktiv darstellen und auswerten können
Lernen Sie TrendReport kostenlos kennen
Testen Sie uns. Wir bieten Ihnen ein komplettes Trend Reporting nach Art. 88 MDR an. Wir übernehmen Ihren Datensatz und Sie erhalten kurze Zeit später eine Analyse von uns. Sprechen Sie uns jetzt an. Unsere Expertinnen und Experten beantworten Ihre Fragen und Sie erhalten Ihre erste Analyse gratis und unverbindlich.