Product Security Expert (m/w/d)
Die qtec Services GmbH mit Standort in Lübeck ist ein schnell wachsendes Unternehmen, welches seinen Kundinnen und Kunden umfassende Beratungs‐ und Dienstleistungen zu allen Regulatory Affairs‐Aufgaben in der Medizintechnik anbietet.
Um die rasch wachsende Anzahl unserer Kundenanfragen auch weiterhin in der gewohnten Qualität und zeitnah bedienen zu können, suchen wir einen Product Security Expert (m/w/d) zur Festeinstellung.
Deine Aufgabenschwerpunkte
Du übernimmst verantwortungsvolle Aufgaben bei der Zulassung von Software-Medizinprodukten auf dem gesamten Weg der Medical Device Regulation (MDR) oder der In-vitro-Diagnostika (IVDR), mit dem Fokus auf Cybersecurity. Dabei ergänzt und unterstützt Du unser Team aus Ingenieur*innen, Naturwissenschaftler*innen und Mediziner*innen mit Deinen Fähigkeiten.
Als Product Security Expert
- begleitest du unterschiedliche Software-Projekte
- o berätst du Kunden bezüglich der Prozesse und Umsetzung der Anforderungen z. B. nach IEC 81001-5-1 in der Medizintechnikbranche
- erstellst du Bedrohungsanalysen, Gap-Analysen etc.
Dein Profil
Ideale Kandidaten/Kandidatinnen verfügen über:
- ein abgeschlossenes Ingenieursstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
- ein ausgeprägtes technisches Verständnis
- Kenntnisse von Regularien und Normen: MDR, FDA-Cybersecurity-Richtlinien, ISO 14971, IEC 62304, IEC 82304, IEC 81001-5-1
- Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen für medizinische Geräte und Systeme
- Kenntnisse über Methoden und Werkzeuge zur Erstellung von Bedrohungsanalysen
- Kenntnis über Verschlüsselungstechniken und Zugriffskontrollmechanismen für hochsensible medizinische Informationen
- Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukte-Software
- Wünschenswert: Erfahrung im Projektmanagement
- eine strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
- Fähigkeit, sicherheitsrelevante Themen verständlich an nicht-technische Stakeholder zu vermitteln
- Teamfähigkeit
- verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Reisebereitschaft / Mobilität
- sicheres Auftreten
- … alle Punkte sind wünschenswert, müssen aber nicht zwangsläufig erfüllt sein
Unser Angebot
Für die Umsetzung Deiner Ideen und zur Realisierung Deiner Ziele wirst Du einen großen persönlichen Freiraum finden. Ein ehrlicher Umgang miteinander und eine offene Teamkultur ist für uns selbstverständlich geübte Praxis. Bei uns erwartet Dich:
- ein unbefristeter Arbeitsplatz in einem sehr gefragten, stetig wachsenden Arbeitsbereich
- ein offenes, sehr nettes und kompetentes Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied
- selbstständiges Arbeiten mit Eigenverantwortung, enge Teamarbeit und gegenseitige Unterstützung
- familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten: Vollzeit, Teilzeit und Homeoffice möglich
Bewirb Dich bei uns!
Telefontermin
Wir melden uns bei Dir und vereinbaren einen kurzen Smalltalk zum ersten Kennenlernen.
Klassische Bewerbung
Du magst die Bewerbung gern klassisch? Dann schick uns einfach Deine Unterlagen per E-Mail. Wir reagieren umgehend und nehmen Kontakt zu Dir auf.
Direkter Kontakt
Ich bin Ulrike Eschke, Deine Ansprechpartnerin
Möchtest du mit uns zusammenarbeiten? Nur Mut - wir freuen uns über Deine Bewerbung! So erreichst du uns auf mehreren Wegen - wähle die passende Art für Dich aus.
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