qtec Expert*in
(m/w/d)

Unsere Expert*innen arbeiten in ganz Deutschland für nationale und internationale Hersteller von Medizinprodukten. Wir sind ein kontinuierlich wachsendes Unternehmen, das seinen Kundinnen und Kunden umfassende Beratungs‐ und Dienstleistungen entlang des Produktlebenszyklusses von Medizinprodukten anbietet.

Um die rasch steigende Anzahl unserer Kundenanfragen auch weiterhin in der gewohnt hohen Qualität und zeitnah bedienen zu können, suchen wir in Festanstellung Expert*innen, die sich für die Medizintechnik begeistern.

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Deine Aufgabenschwerpunkte

Du übernimmst verantwortungsvolle Aufgaben in bestimmten Bereichen auf dem gesamten Weg der Medical Device Regulation (MDR) oder der In-vitro-Diagnostika (IVDR). Dabei ergänzt und unterstützt Du unser bestehendes Team aus Naturwissenschaftler*innen und Mediziner*innen mit Deinen Fähigkeiten.

  • Du hast Kenntnisse, Erfahrung und Interesse in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs, Requirements-Engineering, Software, Qualität, Risikomanagement, IVD, Kombinationsprodukte, Pharma oder einem anderen Bereich des Lebenszyklusses von Medizinprodukten.
  • Du lieferst Beiträge, z.B. zu Teams von Mitarbeitenden unserer Kundinnen und Kunden in bestimmten Themenfeldern, die für die Entwicklung von Medizinprodukten und Zulassungsfragen relevant sind.
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Dein Profil

Die ideale Kandidatin / der ideale Kandidat verfügt über:

  • ein abgeschlossenes Ingenieursstudium (oder vergleichbar)
  • ein ausgeprägtes technisches Verständnis
  • Berufserfahrung in der Medizintechnik bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten
  • Erfahrung beim Umgang mit Benannten Stellen und / oder der FDA
  • Auditerfahrung, Erfahrung im Projektmanagement und Moderationsfähigkeiten
  • selbständiges Arbeiten sowie Teamfähigkeit
  • verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Reisebereitschaft / Mobilität
  • sicheres Auftreten
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Unser Angebot an Dich

Für die Umsetzung Deiner Ideen und zur Realisierung Deiner Ziele wirst Du einen großen persönlichen Freiraum finden. Ein ehrlicher Umgang miteinander und eine offene Teamkultur ist für uns selbstverständlich gelebte Praxis. Bei uns erwartet Dich:

  • ein unbefristeter Arbeitsplatz in einem sehr gefragten, stetig wachsenden Arbeitsbereich
  • ein offenes, sehr nettes und kompetentes Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied
  • selbstständiges Arbeiten mit Eigenverantwortung, enge Teamarbeit und gegenseitige Unterstützung
  • familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten: Vollzeit, Teilzeit und Homeoffice sind möglich

Bewirb Dich bei uns!

Deine Daten sind sicher bei uns. Wir benutzen sie nur, um mit Dir einen Termin zu vereinbaren. In unserer Datenschutzerklärung findest Du mehr Informationen.