Dokumente zum Herunterladen

Download - Daten von qtec

Ob die Biokompatibilität, das Risikomanagement oder Checklisten für die Essential Requirements: Wir haben zahlreiche informative Dokumente mit den wichtigsten Themen und Fakten rund um die Zulassung von Medizinprodukten und Co zum Download für Sie zusammengetragen.

Regulatory Affairs

Externe PRRC Schaubild
Mit unserem Schaubild „Die PRRC beim Hersteller“ erhalten Sie den Überblick.

Download


Ess. Req. CheckList - MDD V1 (docx)
Essential Requirement Check List - MDD

Download


Ess. Req. CheckList - MDR (docx)
Essential Requirement Check List - MDR

Download


Ess. Req. CheckList - MDR (xlsx)
Essential Requirement Check List - MDR

Download


In-House Medical Devices in Europe (PDF)

Download


Hilfreiche Tipps für PMS Surveys und andere Umfragen (PDF)

Download


Trend Report – als Fullservice-Dienstleistung (PDF)

Download


Digitalisierung bei qtec (PDF)

Download


Biologische Beurteilung

Biokompatibilität – Sicherheit für Ihr Medizinprodukt (PDF)

Download


Qualititätsmanagement

Audit Services (PDF)

Download


Design Control

Biokompatibilität und deren Nachweis
Medizinprodukte, Biomaterialien oder Werkstoffe sind biokompatibel, wenn sie in direktem oder indirektem Kontakt zu einem Organismus keine unerwünschten Reaktionen hervorrufen

Download Zum Blog Biokompatibilität


Verifizierung - Validierung
Unterschied von Verifizierung – Validierung. Welches sind die grundlegenden Ziele von Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten?

Zum Blog Verifizierung - Validierung


Medical Device Software Qualification (PDF)

Download


Your Partner for complying Software & Systems Engineering (PDF)

Download


Clinical Affairs

Vortrag MEDDEV MI
Diese klinische Bewertung erbringt den Nachweis der Sicherheit und Leistungsfähigkeit eines Medizinproduktes auf der Basis klinischer Daten.

Download


Vortrag Frage der Haftung MI
Alles eine Frage der Haftung - Apps im klinischen Einsatz

Download


Accelerate Innovation with Computational Modelling & Simulation (CM&S) (PDF) 

Download


eBook

eBook "MP Recht für Einsteiger"
eBook für PC oder Smartphone herunterladen
Mit unserem eBook „MP Recht für Einsteiger“ erhalten Sie den Überblick.

Download DIN A4 Download Mobil


eBook "Qualitätsmanagement für Medizinprodukte"
eBook für PC oder Smartphone herunterladen
Mit unserem eBook „Qualitätsmanagement für Medizinprodukte“ erhalten Sie den Überblick.

Download DIN A4 Download mobil


qtec Academy

Schulungskatalog
Die qtec Academy bietet Ihnen die unterschiedlichsten Weiterbildungsmöglichkeiten an, um für Sie das richtige Format zu finden. Von Präsenzseminaren über Online-Seminare bis hin zu Inhouse-Schulungen.

Download


Wir können helfen!

Folgen Sie uns auf diesen Seiten und wir zeigen Ihnen, wie wir Sie unterstützen können. Und nutzen Sie gern unsere kostenlosen Angebote wie