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Download - Daten von qtec
Ob die Biokompatibilität, das Risikomanagement oder Checklisten für die Essential Requirements: Wir haben zahlreiche informative Dokumente mit den wichtigsten Themen und Fakten rund um die Zulassung von Medizinprodukten und Co zum Download für Sie zusammengetragen.
Regulatory Affairs
Externe PCCR Schaubild
Mit unserem Schaubild „Die PRRC beim Hersteller“ erhalten Sie den Überblick.
Design Control
Verifizierung - Validierung
Unterschied von Verifizierung – Validierung. Welches sind die grundlegenden Ziele von Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten?
Clinical Affairs
Vortrag MEDDEV MI
Diese klinische Bewertung erbringt den Nachweis der Sicherheit und
Leistungsfähigkeit eines Medizinproduktes auf der Basis klinischer Daten.
Vortrag Chancen und Grenzen
Chancen und Grenzen agiler SW Entwicklung in der Medizintechnik
eBook
eBook "MP Recht für Einsteiger"
eBook für PC oder Smartphone herunterladen
Mit unserem eBook „MP Recht für Einsteiger“ erhalten Sie den Überblick.
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eBook "Qualitätsmanagement für Medizinprodukte"
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Mit unserem eBook „Qualitätsmanagement für Medizinprodukte“ erhalten Sie den Überblick.
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qtec Academy
Schulungskatalog
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