News

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30. Juli 2021
qtec group | Auswirkungen der MDR auf Kombinationsprodukte

Auswirkungen der MDR auf Medizinprodukte mit Arzneimitteln

Medizinprodukt und Arzneimittel - eine bittere Pille? Auswirkungen der MDR auf „Medizinprodukte mit Arzneimittel als integralem Bestandteil“.
22. Juli 2021
qtec group | Behaviour Driven Developement

Behaviour Driven Development bei der Entwicklung von Medizinprodukten

Behaviour Driven Development (BDD) ist eine Technik zur Entwicklung von Software und Systemen und ist sinnvoll beim Testen von Medizinprodukten.
15. Juli 2021
qtec group | Regulatory Affairs Update KW28/21 de

Regulatory Affairs Update 28/21

Europa und USA: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 28/21.
12. Juli 2021

Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR

Als Partner der Medizintechnik übernehmen unsere Experten bei Bedarf die Funktion einer externen Verantwortlichen Person für Ihr Unternehmen.
16. Juni 2021
qtec group| Regulatory Affairs Update KW24 2021 DE

Regulatory Affairs Update 24/21

Europa, Australien und USA: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 24/21.
14. Juni 2021
qtec group | Expertenvideo 3 - Klinische Daten und Quellen

Die Experten-Videoreihe von qtec: Runde 3

Unsere Experten-Video geht weiter: Im dritten Teil haben wir alle wichtigen Informationen rund um die klinische Daten und wo genau sie zu finden sind für Sie zusammengefasst. Hören Sie rein!
2. Juni 2021

Regulatory Affairs Update 22/21

Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 22/21.
20. Mai 2021

Due Diligence Investitionsberatung

Die Prüfung eines zu kaufenden Unternehmens kann je nach Größe und Komplexität ein umfangreiches Unterfangen sein. Wir erklären, worauf es bei Unternehmen in der Medizintechnik ankommt.
11. Mai 2021
qtec group | Regulatory Affairs Update KW19 2021 DE

Regulatory Affairs Update 19/21

Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 19/21.
10. Mai 2021
Ethylenoxid-Rückstände auf Abstrichtupfern für CORONA Schnelltests

Mit Ethylenoxid sterilisierte Abstrichtupfer für CORONA Schnelltests

CORONA Schnelltests und Ethylenoxid – Hintergründe und Risiko
10. Mai 2021

Unsere Experten-Videoreihe geht in die 2. Runde

Unsere Top Experten geben Ihnen in unserer Videoreihe mit ihrem Fachwissen Einblicke in aktuelle und wichtige Themen rund um die Medizinprodukte-Verordnung und Co.
23. April 2021
qtec group | Regulatory Affairs Update KW16

Regulatory Affairs Updates 16/21

Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 16/21.