News

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11. Mai 2021
qtec group | Regulatory Affairs Update KW19 2021 DE

Regulatory Affairs Update 19/21

Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 19/21.
10. Mai 2021
Ethylenoxid-Rückstände auf Abstrichtupfern für CORONA Schnelltests

Mit Ethylenoxid sterilisierte Abstrichtupfer für CORONA Schnelltests

CORONA Schnelltests und Ethylenoxid – Hintergründe und Risiko
10. Mai 2021

Unsere Experten-Videoreihe geht in die 2. Runde

Unsere Top Experten geben Ihnen in unserer Videoreihe mit ihrem Fachwissen Einblicke in aktuelle und wichtige Themen rund um die Medizinprodukte-Verordnung und Co.
23. April 2021
qtec group | Regulatory Affairs Update KW16

Regulatory Affairs Updates 16/21

Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 16/21.
21. April 2021
Zweckbestimmung vs bestimmungsgemäßer Gebrauch

Zweckbestimmung vs. bestimmungsgemäßer Gebrauch

Zweckbestimmung (intended purpose) und bestimmungsgemäßer Gebrauch (intended use): Wir erläutern die Definitionen und Festlegungen in der MDR.
16. April 2021

Nutzen-Risiko-Bewertung am Beispiel des AstraZeneca Impfstoffes

AstraZeneca: ein Lehrstück in Sachen Nutzen-Risiko-Bewertung. Wir erklären, welche Faktoren den größten Einfluss haben.
13. April 2021
Softwarevalidierung mit Computer Software Assurance Blogbeitrag

Softwarevalidierung mit Computer Software Assurance

Von der CSV zur CSA: Die neue Computer Software Assurance bietet Healthcare Unternehmen einen innovativen Ansatz bei der Softwarevalidierung von Medizinprodukten.
30. März 2021
Risikoklassen in der IVDR Blogbeitrag

Risikoklassen in der IVDR

Der Geltungsbeginn der IVDR rückt näher. Doch welcher Klasse gehört Ihr Produkt mit der neuen Verordnung nun an? Wir haben alles Wissenswerte für Sie zusammengefasst.
29. März 2021

Unterschied Verifizierung – Validierung

Unterschied von Verifizierung – Validierung. Welches sind die grundlegenden Ziele von Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten?
8. März 2021
qtec group | NNanopartikel und Nanomaterialien Medizintechnik

Nanopartikel und andere Nanomaterialien

Nanostrukturen, Nanopartikel und nanodisperse Stoffe haben großes Potential. Lesen Sie hier, was unsere Experten dazu schreiben.
26. Februar 2021
qtec | Expertenvideo: Klinische Bewertung

Unsere Experten-Videoreihe startet

Unsere Top Experten geben Ihnen in unserer Videoreihe mit ihrem Fachwissen Einblicke in aktuelle und wichtige Themen rund um die Medizinprodukte-Verordnung und Co.
26. Februar 2021

Regulatory Affairs Updates 09/21

Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 09/21.
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