Qualitäts­management

Ein funktionierendes Qualitätsmanagementsystem ist der Motor eines jeden Unternehmens. Es weist Verantwortungen zu, plant die Entwicklung und sichert die einwandfreie Produktion. Darüber hinaus stellt ein implementiertes Qualitätsmanagementsystem die Grundvoraussetzung für ein Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa dar.

Das Qualitätsmanagement ist dabei nicht nur Mittel zum Zweck. In vielen Unternehmen herrscht noch immer die Überzeugung, dass ein Qualitätsmanagement viel Geld kosten muss und unnötige Dokumentation verursacht – dabei ist genau das Gegenteil der Fall. Mit einem schlanken, aber effizienten QM-System lassen sich Kosten an vielen Stellen einsparen: durch Fehlerminimierung in der Produktion, durch die geschickte Auswahl der Lieferanten und durch die gezielte Schulung von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Im besten Fall regelt ein Qualitätsmanagementsystem all das.

Egal ob EN ISO 13485, 21 CFR Part 820, GLP oder eine Lösung ohne formalen Rahmen: Unsere Expert:innen helfen Ihnen beim Errichten eines effizienten Qualitätsmanagementsystems, das einen echten Mehrwert für Ihr Unternehmen darstellt – und kein bloßes Papiermonster ist.