Die EU-Produkthaftungsrichtlinie 2024/2853 modernisiert das Haftungsrecht für Hersteller, Importeure & Händler – neue Pflichten, Risiken & Chancen!

Zunächst stellt sich die Frage: Was ist ein „Kombinationsprodukt“? Und wer ist zuständig für die Bewertung bzw. Zulassung dieser Art von Produkten? Welche Dokumentation ist erforderlich?

Die Bereiche Usability Engineering, Risikomanagement und Design Control sind eng verknüpft und überschneiden sich teilweise in ihren Zielen und Anforderungen.

Bevor ein Medizinprodukt in den Einsatz geht, müssen Sie einen der anspruchsvollsten Nachweise liefern – den Nachweis der Sicherheit. Genau hier setzt unser Fokusmonat an: Risikomanagement für Medizinprodukte.

Usability-Engineering bei Medizinprodukten: Wichtige regulatorische Anforderungen, IEC 62366, UX-Aspekte & Best Practices für sichere, effektive Designs.

In vitro diagnostics (IVDs) enable early disease detection & precision treatment. Learn how PCR, AI & lab tests improve healthcare & patient outcomes!

Erfahren Sie alles über die Medical Device Coordination Group (MDCG) und wie ihre Leitlinien Ihnen bei der Umsetzung der EU-Medizinprodukteverordnung helfen können.

Bereits zum zweiten Mal möchten wir Sie mit unserem Clinical Month mitnehmen in eine Welt voller spannender Möglichkeiten und exklusiver Ressourcen, die Ihre klinischen Prozesse auf das nächste Level heben werden.

Wir freuen uns, bei der diesjährigen Arab Health 2024 vom 27. – 30. Januar 2025 in Dubai vor Ort zu sein.

Wie kann ein Hersteller von Meditzinprodukten diesen Verzicht als Arbeitserleichterung nutzen? In diesem Beitrag erfahren Sie mehr.

Die diesjährige qtec Tagung "BioLogisch 2.0 – Biologische Beurteilung in der Praxis" am 26. und 27. November 2024 in Hamburg brachte Expertinnen und Experten zusammen.