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Arab Health 2025: Einblick in die regulatorische Welt der Medizinprodukte

21. Januar 2025

Wir freuen uns, bei der diesjährigen Arab Health 2024 vom 27. – 30. Januar 2025 in Dubai vor Ort zu sein. Als Subject Matter Experts für regulatorische Anforderungen und Qualitätsmanagement in Europa bieten wir einen direkten Einblick in die Herausforderungen und Chancen, die sich für Hersteller von Medizinprodukten auf dem europäischen Markt ergeben.

Anstatt an einem festen Stand vertreten zu sein, werden wir flexibel vor Ort agieren – genau dort, wo Innovation und Austausch von Partnern stattfindet.

Regulatorische Anforderungen im Fokus: Welche Hürden stehen Ihrem erfolgreichen Markteintritt in Europa im Weg?

Die Zulassung von Medizinprodukten in Europa ist komplex und verlangt ein tiefgehendes Verständnis für Themen wie:

  • Klinische Bewertung: Wie wird sichergestellt, dass Produkte den medizinischen Nutzen erfüllen?
  • Post-Market Surveillance: Warum ist die Marktüberwachung essenziell für die Sicherheit?
  • Regulatorische Updates: Welchen Impact haben MDCG-Dokumente auf meine EU Zulassung?

Unsere Expertise liegt darin, Ihre individuellen Herausforderungen zu analysieren und Hersteller von der ersten Produktidee bis zur Marktzulassung zu begleiten. Auf der Arab Health teilen wir praxisnahe Einblicke in die Prozesse und Strategien, die für eine erfolgreiche Einführung von Medizinprodukten erforderlich sind. Dabei übernehmen wir gerne auch die Verantwortung als EU-Bevollmächtigter für Medizinprodukte oder auch als Legalhersteller.

Diese Ansprechpartner beantworten Ihnen jegliche Fragen

qtec group | Delvyn Heinsch

Delvyn Heinsch

General Manager
Zum Profil
qtec group | Jochen Harmuth

Jochen Harmuth

Senior QA and RA Manager
Zum Profil
 

Lassen Sie uns ins Gespräch kommen

Sind Sie vor Ort? Wir freuen uns, Sie zu treffen und Ihre individuellen Fragen zu Themen wie Regulatorik, Qualitätsmanagement oder EU-Marktzulassung zu besprechen. Kontaktieren Sie uns gerne im Vorfeld oder sprechen Sie uns direkt auf der Messe an.

Kontakt +49 451 808 503 60

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