News

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1. Juni 2017
Vorträge MEDDEV 2.7/1 Rev. 4

Vorträge: MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, Medical Apps & Medizintechnik

Vorträge 8.6.17: Vortragsfolien als PDF zum Download. Referenten: Prof. Dr. med. Michael Imhoff und Markus Manleitner.
18. April 2017
MEDDEV 2.7/1 Revision 4

Seit Juli 2016 gültig: MEDDEV 2.7/1 Revision 4

Die Anforderungen an das Konformitätsbewertungsverfahren sind gestiegen. Wir erklären Ihnen, was Sie jetzt wissen müssen.
14. März 2017
Eight Mistakes in Essential Requirements Checklists

Eight Mistakes in Essential Requirements Checklists

The Essential Requirements Checklist is an important and crucial tool for manufacturers in the Medical Device Industry ...
11. Juli 2016
qtec - Verantwortliche Person aus MDR Artikel 15

Verantwortliche Person aus Artikel 15 der MDR

Update: 17.02.2021. In Artikel 15 der Medical Device Regulation (MDR) wird eine „verantwortliche Person“ gefordert. Wer braucht diese Person und wie wählt man sie aus?