News

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25. May 2020

Medical Device Regulation (EU) 2017/745 – die EU-Medizinprodukte-Verordnung

Erfolgreiches Inverkehrbringen von Medizinprodukten: alles über die Medical Device Regulation und worauf Sie achten müssen. Achtung: Inkrafttreten der MDR um 1 Jahr verschoben auf den 25.05.2021.
19. September 2018

MDSAP (Medical Device Single Audit Program)

Erhalten Sie in unserem Blogartikel einen klaren Überblick über das MDSAP: Ziele, Vorteile, Ablauf und teilnehmende Behörden.
5. September 2018

Ankündigung Expertenvortrag “Detailliertes Design”

Vortrag 21.11.18: Im Expertenvortrag vertiefen wir das Thema des modellbasierten Detailed Design anhand einfach nachvollziehbarer Beispiele. Termin vormerken: 21. November 2018
5. September 2018

Detailed Design für Software in Medizinprodukten

Inwieweit ist eine grafische Darstellung des Systems und dessen Spezifikation einer rein textuellen Beschreibung vorzuziehen?
24. August 2018

Häufige Fragen zur ISO 13485:2016 4.1.6 – Software Validierung

Welche Software betrifft die ISO 13485:2016 4.1.6-Forderung nach Validierung eigentlich? Wir geben Antworten und Tipps.
10. August 2018

Human Error Prevention: Die Vermeidung von menschlichen Fehlern (1/3)

Wie kommt es zu menschlichen Fehlern und wie kann man ihnen vorbeugen? Lernen Sie mehr zu Human Error Prevention in unserem Blog!
10. August 2018

Human Error Prevention: Wann können Fehler passieren? (2/3)

Ein wichtiger Aspekt der Human Error Prevention liegt in der Analyse, in welchen Situationen Fehler passieren. Finden Sie heraus, welche Situationen das sind.
10. August 2018

Human Error Prevention: Human Error Engineering (3/3)

Zur Behebung menschlicher Fehler ist es wichtig, sie zunächst zu verstehen. Doch wie geht man dabei vor? Wir erklären es Ihnen.
8. August 2018

Design of Experiments und Lean / Six Sigma

Prozessoptimierung Teil 1: Lernen Sie die Methoden DoE Design of Experiments und Six Sigma kennen.
8. August 2018

RAMS, Kaizen, Poka Yoke, Triz, QFD, FMEA

Prozessoptimierung Teil 2: Lernen Sie die Methoden RAMS, Kaizen, Poka Yoke, Triz, QFD, FMEA kennen.
26. February 2018

Warum sich gutes Requirement Engineering lohnt

Es lohnt sich, ausreichend Zeit, Personal und Kosten in gutes Requirement Engineering zu investieren. Lesen Sie, warum.
26. February 2018

Wer sind Sie eigentlich laut Medical Device Regulation?

Klären Sie für jedes Medizinprodukt genau, welche Rolle und damit Pflichten Sie als Wirtschaftsakteur haben! Wir helfen Ihnen dabei.
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