News
MDR
1. April 2022
Qtec Spotlight ist unser Fokus auf aktuelle Themen aus dem Lebensyklus von Medizinprodukten. Quartalsweise beleuchten unsere Expert:innen einen Bereich.
14. Februar 2022
Brauchen Klinische Prüfungen und PMCF-Studien eine Prüfung durch die Ethik-Kommission? Erfahren Sie, wie PMCF-Studien einzuordnen sind.
28. Januar 2022
Unsere qtec-Expertinnen und Experten sind als Autoren tätig und verfassen Fachpublikation in Büchern und Magazinen. Sie versorgen auf diese Weise - analog und digital - ein interessiertes Publikum.
22. Dezember 2021
Erfahren Sie hier, ob "Elfenohren", "Teufelshörner" oder andere unter die Haut implantierte Elemente unter die MDR fallen.
9. Dezember 2021
Zusammengefügte Medizinprodukte werden als Systeme und Behandlungseinheiten unter der MDR bezeichnet. Dafür gelten eigene regulatorische Anforderungen der Verordnung EU 2017/745.
30. Juli 2021
Medizinprodukt und Arzneimittel - eine bittere Pille? Auswirkungen der MDR auf „Medizinprodukte mit Arzneimittel als integralem Bestandteil“.
5. November 2020
Vortrag 25.11.20: Medizinprodukte klinisch bewerten - von MEDDEV zu MDR. Praxisorientierter Workshop zum Thema „Umsetzung der Richtlinie in Verbindung mit der MDR“.
16. Juni 2020
Lesen Sie hier unseren qtec-Guide mit einen Überblick über die Anforderungen und den Rechtsrahmen bei der Zulassung von Medizinprodukten.
25. Mai 2020
Erfolgreiches Inverkehrbringen von Medizinprodukten: alles über die Medical Device Regulation und worauf Sie achten müssen. Achtung: Inkrafttreten der MDR um 1 Jahr verschoben auf den 25.05.2021.
13. Mai 2020
Unser Poster im Format DIN A0. Übersichtliche Darstellung der Klassifizierung und Konformitätsbewertung unter der IVDR zum Ausdrucken.
29. April 2020
Die Zustimmung der Mitgliedsstaaten vorausgesetzt, wird die MDR aufgrund der Auswirkungen durch die Corona-Pandemie aufs kommende Jahr verschoben. Zudem gibt es wieder Korrekturen.
6. Dezember 2019
MDR veröffentlicht zweite Korrektur der aktuellen Fassung. Informieren Sie sich hier über die Einzelheiten und Änderungen.