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1. April 2022

qtec Spotlight – fokussiertes Expertenwissen rund um Medizintechnik

qtec Spotlight ist unser Fokus auf aktuelle Themen aus dem Lebensyklus von Medizinprodukten. Quartalsweise beleuchten unsere Expert:innen einen Bereich.
14. Februar 2022

Klinische Prüfungen und PMCF Studien unter der MDR richtig einordnen und beantragen

Brauchen Klinische Prüfungen und PMCF-Studien eine Prüfung durch die Ethik-Kommission? Erfahren Sie, wie PMCF-Studien einzuordnen sind.
28. Januar 2022

Unsere Expert:innen als Autoren

Unsere qtec-Expertinnen und Experten sind als Autoren tätig und verfassen Fachpublikation in Büchern und Magazinen. Sie versorgen auf diese Weise - analog und digital - ein interessiertes Publikum.
22. Dezember 2021

Körpermodifikation – Body Modification und die MDR

Erfahren Sie hier, ob "Elfenohren", "Teufelshörner" oder andere unter die Haut implantierte Elemente unter die MDR fallen.
9. Dezember 2021

Systeme und Behandlungs­einheiten unter der MDR

Zusammengefügte Medizinprodukte werden als Systeme und Behandlungseinheiten unter der MDR bezeichnet. Dafür gelten eigene regulatorische Anforderungen der Verordnung EU 2017/745.
30. Juli 2021

Auswirkungen der MDR auf Medizinprodukte mit Arzneimitteln

Medizinprodukt und Arzneimittel - eine bittere Pille? Auswirkungen der MDR auf „Medizinprodukte mit Arzneimittel als integralem Bestandteil“.
5. November 2020

Vortrag: Unterschiede in der klinischen Bewertung zwischen den Risikoklassen der MDR

Vortrag 25.11.20: Medizinprodukte klinisch bewerten - von MEDDEV zu MDR. Praxisorientierter Workshop zum Thema „Umsetzung der Richtlinie in Verbindung mit der MDR“.
16. Juni 2020

eBook „MP Recht für Einsteiger“

Lesen Sie hier unseren qtec-Guide mit einen Überblick über die Anforderungen und den Rechtsrahmen bei der Zulassung von Medizinprodukten.
25. Mai 2020

Medical Device Regulation (EU) 2017/745 – die EU-Medizinprodukte-Verordnung

Erfolgreiches Inverkehrbringen von Medizinprodukten: alles über die Medical Device Regulation und worauf Sie achten müssen. Achtung: Inkrafttreten der MDR um 1 Jahr verschoben auf den 25.05.2021.
13. Mai 2020

Klassifizierung und Konformitätsbewertung von IVD unter der IVDR

Unser Poster im Format DIN A0. Übersichtliche Darstellung der Klassifizierung und Konformitätsbewertung unter der IVDR zum Ausdrucken.
29. April 2020

MDR wird verschoben

Die Zustimmung der Mitgliedsstaaten vorausgesetzt, wird die MDR aufgrund der Auswirkungen durch die Corona-Pandemie aufs kommende Jahr verschoben. Zudem gibt es wieder Korrekturen.
6. Dezember 2019

MDR – Corrigendum Nr. 2 veröffentlicht

MDR veröffentlicht zweite Korrektur der aktuellen Fassung. Informieren Sie sich hier über die Einzelheiten und Änderungen.
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