News

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5. Juni 2020
qtec Blogbeitrag IVDR Inhousetests

IVDR: Hohe Anforderungen an In-House Tests

IVDR: Gesundheitseinrichtungen könnten von Ausnahmeregelung für hausinterne IVDs profitieren. Lesen Sie hier, welche Nachweise und Stolpersteine es zu beachten gilt.
13. Mai 2020
qtec-BlogbeitragKlassifizierung von IVD unter der IVDR Poster

Klassifizierung und Konformitätsbewertung von IVD unter der IVDR

Unser Poster im Format DIN A0. Übersichtliche Darstellung der Klassifizierung und Konformitätsbewertung unter der IVDR zum Ausdrucken.
1. April 2020
qtec Blogbeitrag IVDR Risiko Software

IVDR: Software – das unterschätzte Risiko

Während die IVDD Software noch eher stiefmütterlich behandelt hat, gibt es unter IVDR jetzt konkrete Forderungen an Software. Hier lauert die Gefahr.
12. Dezember 2019
qtec | mdr ivdr Schwestern im Geiste

IVDR: Die Uhr tickt lauter

IVDR: qtec Experten geben Hilfestellung. Neben der MDR darf auch die neue EU-Verordnung zur IVD nicht außer Acht gelassen werden.