Die Vorgängerversion der IEC 60601-1-2 unterscheidet sich deutlich von der 4. Edition der 60601-1-2.
Die wesentlichsten Änderungen in der 4. Ausgabe der IEC 60601-1-2 zur 3. Ausgabe:
Auf das Design und die Architektur von Medizintechnik haben die Änderungen wesentlichen Einfluss. Die Risikoanalyse hat einen wesentlichen Stellenwert in der Norm erhalten, vergleichbar mit den Änderungen bei der Einführung der 3. Ausgabe der IEC 60601-1.
Um zuverlässige Performanz-Kriterien im EMV Testplan festlegen zu können, müssen die wesentlichen Leistungsmerkmale der Geräte sehr genau definiert werden.
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