Im Rahmen der Medizinprodukteverordnung (MDR) ist jedes medizinische Produkt mit einer eindeutigen Identifikation zu kennzeichnen – der UDI (Unique Device Identification)

Packen Sie Ihre Koffer! Wir nehmen Sie mit auf eine spannende Reise von China über Taiwan nach Indien, weiter nach Australien sowie Kanada und in viele weitere Länder.

qtec ist bei der MedConf 2025: Cybersecurity, klinische Bewertung & Simulationstechniken für Medizinprodukte. Jetzt spannende Fachvorträge erleben!

Die EU-Produkthaftungsrichtlinie 2024/2853 modernisiert das Haftungsrecht für Hersteller, Importeure & Händler – neue Pflichten, Risiken & Chancen!

Zunächst stellt sich die Frage: Was ist ein „Kombinationsprodukt“? Und wer ist zuständig für die Bewertung bzw. Zulassung dieser Art von Produkten? Welche Dokumentation ist erforderlich?

Die Bereiche Usability Engineering, Risikomanagement und Design Control sind eng verknüpft und überschneiden sich teilweise in ihren Zielen und Anforderungen.

Bevor ein Medizinprodukt in den Einsatz geht, müssen Sie einen der anspruchsvollsten Nachweise liefern – den Nachweis der Sicherheit. Genau hier setzt unser Fokusmonat an: Risikomanagement für Medizinprodukte.

Usability-Engineering bei Medizinprodukten: Wichtige regulatorische Anforderungen, IEC 62366, UX-Aspekte & Best Practices für sichere, effektive Designs.

In vitro diagnostics (IVDs) enable early disease detection & precision treatment. Learn how PCR, AI & lab tests improve healthcare & patient outcomes!