10. August 2018
Zur Behebung menschlicher Fehler ist es wichtig, sie zunächst zu verstehen. Doch wie geht man dabei vor? Wir erklären es Ihnen.
News
8. August 2018
Prozessoptimierung Teil 1: Lernen Sie die Methoden DoE Design of Experiments und Six Sigma kennen.
8. August 2018
Prozessoptimierung Teil 2: Lernen Sie die Methoden RAMS, Kaizen, Poka Yoke, Triz, QFD, FMEA kennen.
26. Februar 2018
Es lohnt sich, ausreichend Zeit, Personal und Kosten in gutes Requirement Engineering zu investieren. Lesen Sie, warum.
26. Februar 2018
Klären Sie für jedes Medizinprodukt genau, welche Rolle und damit Pflichten Sie als Wirtschaftsakteur haben! Wir helfen Ihnen dabei.
1. Februar 2018
Wir erklären: Wie groß und tiefgreifend sind eigentlich die Änderungen bei der Klassifizierung von Medizinprodukten?
1. Februar 2018
Wir erklären, was eine vollständige Klassifizierung laut MDR bedeutet und helfen Ihnen, typische Fehler zu vermeiden.
1. Februar 2018
Überblick zu den wichtigsten Änderungen und Tipps, wo Sie nachschauen können, wenn Sie bei der Klassifizierung unsicher sind.
22. September 2017
Wir haben die Neuerungen übersichtlich für Sie zusammengefasst: Lesen Sie, was sich mit der 4. Ausgabe der IEC 60601-1-2 ändert.
15. August 2017
Ist es möglich, innovative Produkte im Rahmen einer 510(k) in den amerikanischen Markt zu bringen? Lesen Sie unsere Empfehlungen dazu.
16. Juni 2017
Die Anforderungen für die Verifizierung von Medizinprodukten steigen. Wir erklären, was die DIN EN ISO 13485:2016 fordert.
14. März 2017
The Essential Requirements Checklist is an important and crucial tool for manufacturers in the Medical Device Industry ...