1. Februar 2018
Überblick zu den wichtigsten Änderungen und Tipps, wo Sie nachschauen können, wenn Sie bei der Klassifizierung unsicher sind.
News
22. September 2017
Wir haben die Neuerungen übersichtlich für Sie zusammengefasst: Lesen Sie, was sich mit der 4. Ausgabe der IEC 60601-1-2 ändert.
15. August 2017
Ist es möglich, innovative Produkte im Rahmen einer 510(k) in den amerikanischen Markt zu bringen? Lesen Sie unsere Empfehlungen dazu.
16. Juni 2017
Die Anforderungen für die Verifizierung von Medizinprodukten steigen. Wir erklären, was die DIN EN ISO 13485:2016 fordert.
14. März 2017
The Essential Requirements Checklist is an important and crucial tool for manufacturers in the Medical Device Industry ...