14. Juli 2025
Jetzt anmelden: Zwei Tage intensiver Austausch, Insights und praktische Lösungen für Fachkräfte im Bereich Clinical Affairs.
News
2. Juli 2025
Warum professionelle Unterstützung beim Verfassen wissenschaftlicher Dokumente für die Technische Dokumentation hilfreich ist
5. Juni 2025
Entdecken Sie die neuesten Trends, Innovationen und regulatorischen Anforderungen, die die Entwicklung und den Einsatz von Software im Gesundheitswesen prägen.
5. Juni 2025
Erfahren Sie, was Basis-UDI-DI und Eudamed ID sind, wie sie aufgebaut sind, wer verantwortlich ist und worauf Hersteller bei der Umsetzung achten müssen.
4. Juni 2025
Erfahren Sie, wie sich die regulatorischen Anforderungen für Kombinationsprodukte in der EU und den USA unterscheiden – kompakt, fundiert und praxisnah.
4. Juni 2025
Wie der EU AI Act den Lebenszyklus von KI in Medizinprodukten beeinflusst: QMS-Änderungen, adaptive KI und Übergangsfristen im Überblick.
2. Juni 2025
Von der CSV zur CSA: Die neue Computer Software Assurance bietet Healthcare Unternehmen einen innovativen Ansatz bei der Softwarevalidierung von Medizinprodukten.
2. Juni 2025
Optimieren Sie Ihre Softwaredokumentation: GDP-konform, auditfest und ohne Ballast – für sichere und wartbare Medizinprodukte.
2. Juni 2025
Software-Tests stellen Qualität sicher und machen die Entwicklung effizient. Intelligente Automatisierung ist ein Schlüssel zu besserer Software und höherer Kundenzufriedenheit.
1. Juni 2025
Zweckbestimmung (intended purpose) und bestimmungsgemäßer Gebrauch (intended use): Wir erläutern die Definitionen und Festlegungen in der MDR.
21. Mai 2025
Die überarbeitete Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) bringt neue Pflichten für Hersteller, Betreiber und Berater – von IT-Sicherheit bis Dokumentation. Jetzt informieren!
19. Mai 2025
Erfahren Sie, wie stoffliche Medizinprodukte rechtlich von Arzneimitteln abzugrenzen sind – inkl. EuGH-Urteil & MDR-Regelungen. Jetzt informieren!