4. September 2022
Der qtec-Newsletter „qonzentrat“ weist auf Fachbeiträge und Veröffentlichungen unserer Expert:innen hin. Abonnieren Sie Fachwissen aus erster Hand.
2. August 2022
Bedeutet die neue Borderline Guidance MDCG-2022-5 zur Abgrenzung zwischen Medizinprodukten und Arzneimitteln das Aus für sichere und wirksame stoffliche Medizinprodukte?
1. August 2022
Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 31/22.
21. Juli 2022
Lifecycle Management Tool-Unterstützung in der Medizintechnik. DOORS, RQM oder ELM - Anforderungen, Tests, Dokumentation und Traceability richtig managen.
25. Mai 2022
Behaviour Driven Design – funktionale Architektur bei der Entwicklung von Software und Systemen über Verhaltensspezifikation.
24. Mai 2022
Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 20/22.
25. April 2022
Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 15/22.
25. April 2022
Unsere Top Experten entführen Sie im 8. Teil unserer Videoreihe erneut in die Welt klinischer Bewertungen. Heute im Fokus: Das Zusammenführen aller gesammelten Literaturstellen zu einem einheitlich sinnvollem Bild. Hören Sie rein!
7. April 2022
eIFU sind Elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte und ersetzen die Gebrauchsanweisungen in Papierform. Hier lesen Sie unsere Übersicht der Anforderungen.
6. April 2022
Wir tauchen im Rahmen unseres 7. Experten-Interviews wieder gemeinsam mit Ihnen in die Welt der klinischen Bewertungen ein. Heute im Fokus: Die Erhebung und Bewertung klinischer Daten. Hören Sie rein!
14. Februar 2022
Brauchen Klinische Prüfungen und PMCF-Studien eine Prüfung durch die Ethik-Kommission? Erfahren Sie, wie PMCF-Studien einzuordnen sind.
11. Februar 2022
Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 06/22.