News
21. April 2021
Zweckbestimmung (intended purpose) und bestimmungsgemäßer Gebrauch (intended use): Wir erläutern die Definitionen und Festlegungen in der MDR.
16. April 2021
Bei der Erhebung von klinischen Daten im Rahmen der PMCF lauern viele Problemstellungen. Wir helfen Ihnen, eine sinnvolle Strategie zu erstellen.
17. Februar 2021
Update: 17.02.2021. In Artikel 15 der Medical Device Regulation (MDR) wird eine „verantwortliche Person“ gefordert. Wer braucht diese Person und wie wählt man sie aus?
18. Juni 2016
Als Partner der Medizintechnik übernehmen unsere Experten bei Bedarf die Funktion einer externen Verantwortlichen Person für Ihr Unternehmen.