News

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14. Juni 2021
qtec group | Expertenvideo 3 - Klinische Daten und Quellen

Die Experten-Videoreihe von qtec: Runde 3

Unsere Experten-Video geht weiter: Im dritten Teil haben wir alle wichtigen Informationen rund um die klinische Daten und wo genau sie zu finden sind für Sie zusammengefasst. Hören Sie rein!
2. Juni 2021

Regulatory Affairs Update 22/21

Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 22/21.
10. Mai 2021

Unsere Experten-Videoreihe geht in die 2. Runde

Unsere Top Experten geben Ihnen in unserer Videoreihe mit ihrem Fachwissen Einblicke in aktuelle und wichtige Themen rund um die Medizinprodukte-Verordnung und Co.
13. April 2021
Softwarevalidierung mit Computer Software Assurance Blogbeitrag

Softwarevalidierung mit Computer Software Assurance

Von der CSV zur CSA: Die neue Computer Software Assurance bietet Healthcare Unternehmen einen innovativen Ansatz bei der Softwarevalidierung von Medizinprodukten.
1. April 2021
Regulatory Affairs Updates | KW13 21

Regulatory Affairs Updates 13/21

Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 13/21.
30. März 2021
Risikoklassen in der IVDR Blogbeitrag

Risikoklassen in der IVDR

Der Geltungsbeginn der IVDR rückt näher. Doch welcher Klasse gehört Ihr Produkt mit der neuen Verordnung nun an? Wir haben alles Wissenswerte für Sie zusammengefasst.
29. März 2021

Unterschied Verifizierung – Validierung

Unterschied von Verifizierung – Validierung. Welches sind die grundlegenden Ziele von Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten?
26. Februar 2021

Regulatory Affairs Updates 09/21

Europa, Asien und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 09/21.
22. Oktober 2020
qtec Group | Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

eBook “Qualitätsmanagement für Medizinprodukte”

Unser kleiner Ratgeber „Qualitätsmanagement für Medizinprodukte“, der die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 übersichtlich und verständlich darstellt.
30. April 2020
Gesichtsmasken in der Corona-Pandemie

Gesichtsmasken in der Corona-Pandemie

Schutzmasken sind derzeit Thema Nr. 1 bei der Gesundheitsvorsorge in der Öffentlichkeit. Wir erklären die unterschiedlichen Typen.
10. September 2019
qtec group | weitere Vorträge im Herbst 2019

Vorträge MDR: Klinische Bewertung und risikobasierter Ansatz in der Medizintechnik

Vorträge 23.10.19: Unsere Experten stellen auf 2 Veranstaltungen im September ihr Wissen zur Verfügung. Analysiert und erläutert aus Sicht des klinischen Experten Prof. Dr. med. Michael Imhoff und Regulatory Affairs Managerin Diana Hohage.
7. September 2019
qtec Vortrag Clinical Affairs Professor Imhoff

Vortrag: Medizinprodukte­verordnung (MDR) praktisch umsetzen

Vortrag 4.12.2019: "Von klinischen Daten zu klinischer Bewertung" - Medizinprodukteverordnung (MDR) praktisch umsetzen.