• Über uns
  • academy
  • Referenzen
  • qtec-Experten
  • Kontakt
  • Karriere
  • Englisch
  • Regulatory Affairs
    • Zulassungsdokumentation und -support weltweit
    • CE-Kennzeichnung: MDR & IVDR
    • Technische Dokumentation Europa
    • Regulatory Updates
    • Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR
    • Aktenfuchs
    • Strategien für den Marktzugang
    • qtec EuRep GmbH
    • qtec CE-Med GmbH
    • qtec TrendReport
  • Qualitätsmanagement
    • Qualitätsmanagementsystem
    • QM International
    • Weitere Qualitätsmanagementsysteme
    • Audit Management
    • Auditbegleitung
    • QMS-Software-Validierung
    • Software-Lebenszyklus-Prozesse
    • Sterilisation von Medizinprodukten
  • Design Control
    • Requirements-Engineering und -Management
    • Risikomanagement
    • Usability
    • Software-Qualitätssicherung
    • Cybersecurity und Artificial Intelligence
    • Verifizierung von Medizinprodukten
    • Validierung von Medizinprodukten
    • Biokompatibilität bei Medizinprodukten
  • Clinical Affairs
    • Clinical Packages
    • Klinische Bewertung von Medizinprodukten
    • Post-Market Clinical Follow-Up bei Medizinprodukten
    • Post-Market Surveillance bei Medizinprodukten
    • PSUR & SSCP
  • News
  • Über uns
  • academy
  • Referenzen
  • qtec-Experten
  • Kontakt
  • Karriere
  • Englisch
  • Regulatory Affairs
  • Qualitätsmanagement
  • Design Control
  • Clinical Affairs
  • Referenzen
  • qtec-Experten
  • News
  • Kontakt
  • Karriere
academy
  • Englisch
  • Regulatory Affairs
  • Qualitätsmanagement
  • Design Control
  • Clinical Affairs
  • Referenzen
  • qtec-Experten
  • News
  • Kontakt
  • Karriere

News

  • Filtern nach
  • Kategorien
  • Schlagwörter
  • Autor
  • Alle anzeigen
  • News
  • Aktuelles
  • Clinical Affairs
  • IVDR
  • MDR
  • RA Updates
  • Veranstaltungen
  • News
  • MDR
  • Medical Device Regulation
  • Medizinprodukte-Verordnung
  • Validierung
  • Validierung von Medizinprodukten
  • Verifizierung
  • Verifizierung von Medizinprodukten
  • News
  • Dr. Alexandra Deters
  • Timo Bohnhoff
  • Aidi Cao
  • Dr. Lars Dahms
  • Jan Graf
  • Dr. Hans-Joachim Graf
  • Franziska Gumprecht
  • Dr. Jens-Uwe Hagenah
  • Torsten Hertz
  • Diana Hohage
  • Dr. Klaus Pollmeier
  • Dr. Anja Rämisch
  • qtec-group
  • Dr. Anna Schade
  • Dr. Torben Scheffel
  • Gerd Seibold
  • Marcel Sigmann
  • qtec Mitarbeiter
  • Dr. Franka Teuscher
9. Dezember 2021
Systeme Behandlungseinheiten

Systeme und Behandlungs­einheiten unter der MDR

Zusammengefügte Medizinprodukte werden als Systeme und Behandlungseinheiten unter der MDR bezeichnet. Dafür gelten eigene regulatorische Anforderungen der Verordnung EU 2017/745.
Gefällt Ihnen das?
weiterlesen
28. Oktober 2021
Auswirkungen der MDR auf Qualitaetssicherungsvereinbarungen

Auswirkungen der MDR auf Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV)

Wir zeigen Ihnen, weshalb eine Qualitätssicherungsvereinbarungen ein wichtiges und zentrales Dokument der MDR ist, das sie stets auf Aktualität prüfen sollten.
Gefällt Ihnen das?
weiterlesen

Regulatory Affairs

  • Zulassungs­dokumentation und -support weltweit
  • CE-Kennzeichnung: MDR & IVDR
  • Technische Dokumentation Europa
  • Regulatory Updates
  • Verantwortliche Person nach Artikel 15 MDR
  • Aktenfuchs
  • Strategien für den Marktzugang
  • qtec EuRep GmbH
  • qtec CE-Med GmbH
  • qtec TrendReport

Qualitäts­­management

  • Qualitäts­­management­­systeme
  • QM International
  • Weitere Qualitäts­­management­­systeme
  • Audit Management
  • Audit­begleitung
  • QMS-Software-Validierung
  • Software-Lebenszyklus-Prozesse
  • Sterilisation von Medizinprodukten

Design Control

  • Requirements-Engineering und -Management
  • Risikomanagement
  • Usability
  • Software-Qualitäts­sicherung
  • Cyber­security und Artificial Intelligence
  • Verifizierung von Medizin­produkten
  • Validierung
  • Biokompati­bilität bei
    Medizin­produkten

Clinical Affairs

  • Clinical Packages
  • Klinische Bewertung
  • PMCF
  • Post-Market Surveillance
  • PSUR & SSCP
logo-qtec-footer
logo-eurep-footer
logo-academy-footer
logo-ce-med-footer

Karriere bei qtec

Jobangebote

  • Software Quality Manager (m/w/d)
  • Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
  • Testmanager (m/w/d)
  • Testingenieur (m/w/d)

Clinical Expert*innen

Unsere Experten-Videoreihe geht in die 8. Runde

Unsere Experten-Videoreihe geht in die 8. Runde

Unsere Experten-Videoreihe geht in die 9. Runde

Unsere Experten-Videoreihe geht in die 9. Runde

qtec group | Partner der Healthcare Industrie

Partner der Healthcare Industrie

  • Karriere
  • News
  • Download
  • Newsletter
  • Unsere Vertragsformen

Zentrale

Niels-Bohr-Ring 3-5
23568 Lübeck
+49 451 808 503 60info@qtec-group.com

alle Kontakte
Webdesign von Resulted Kontakt Datenschutz Impressum Cookie Einstellungen AGB
  • No translations available for this page