25. Januar 2024Klinische Bewertung und Literaturrecherche in EMBASEFür Literaturrecherchen bei Klinischen Bewertungen für Medizinprodukte seit MEDDEV 2.7/1 Revision 4 empfehlen wir Literaturdatenbank EMBASE.
25. November 2022Leistungsbewertung unter der IVDRDer Countdown für den Übergang von der IVDD zur IVDR läuft nun auch für alle In-vitro-Diagnostika (IVDs). Für die meisten Hersteller gibt es noch viel zu tun, um alle Anforderungen erfüllen zu können.
30. Juli 2021Auswirkungen der MDR auf Medizinprodukte mit ArzneimittelnMedizinprodukt und Arzneimittel - eine bittere Pille? Auswirkungen der MDR auf „Medizinprodukte mit Arzneimittel als integralem Bestandteil“.