15. August 2017Wie viel Innovation lässt die 510(k) zu?Ist es möglich, innovative Produkte im Rahmen einer 510(k) in den amerikanischen Markt zu bringen? Lesen Sie unsere Empfehlungen dazu.
16. Juni 2017Verifizierung von MedizinproduktenDie Anforderungen für die Verifizierung von Medizinprodukten steigen. Wir erklären, was die DIN EN ISO 13485:2016 fordert.
14. März 2017Eight Mistakes in Essential Requirements ChecklistsThe Essential Requirements Checklist is an important and crucial tool for manufacturers in the Medical Device Industry ...