1. Februar 2018Medical Device Regulation: Hilfe bei der Klassifizierung (3/3)Überblick zu den wichtigsten Änderungen und Tipps, wo Sie nachschauen können, wenn Sie bei der Klassifizierung unsicher sind.
15. August 2017Wie viel Innovation lässt die 510(k) zu?Ist es möglich, innovative Produkte im Rahmen einer 510(k) in den amerikanischen Markt zu bringen? Lesen Sie unsere Empfehlungen dazu.
14. März 20178 Häufige Fehler bei der Erstellung einer GSPRThe Essential Requirements Checklist is an important and crucial tool for manufacturers in the Medical Device Industry ...
14. Oktober 2000ISO 18969: Der neue internationale Rahmen für die klinische Bewertung von MedizinproduktenISO 18969: Was Medizinproduktehersteller zu MDR, Clinical Evaluation, Risikomanagement und klinischen Bewertung wissen müssen.