28. Oktober 2021
Wir zeigen Ihnen, weshalb eine Qualitätssicherungsvereinbarungen ein wichtiges und zentrales Dokument der MDR ist, das sie stets auf Aktualität prüfen sollten.
News
25. Oktober 2021
Wir entführen Sie im Rahmen unseres 6. Experten-Interviews wieder in die Welt der klinischen Bewertungen. Heute auf der Agenda: Die Erhebung des Stands der Technik. Hören Sie rein!
14. Oktober 2021
Unsere Top Experten entführen Sie im 5. Teil unserer Videoreihe erneut in die Welt klinischer Bewertungen. Heute im Fokus: Die Vorarbeiten der klinischen Bewertung. Hören Sie rein!
27. September 2021
Unsere Top Experten nehmen Sie wieder mit in die Welt der klinischen Bewertungen. Thema heute: Wie werden die Daten richtig erhoben und verarbeitet – und vor allem von wem. Hören Sie rein!
14. Juni 2021
Unsere Experten-Video geht weiter: Im dritten Teil haben wir alle wichtigen Informationen rund um die klinische Daten und wo genau sie zu finden sind für Sie zusammengefasst. Hören Sie rein!
4. August 2020
PMCF ist ein kontinuierlicher Prozess, welcher Restrisiken im Zusammenhang mit auf dem Markt befindlichen Medizinprodukten identifiziert und untersucht und die klinische Bewertung in einem Lebenszyklusansatz aktualisiert.
9. Juni 2020
Die MDR verschärft die Anforderungen an die klinische Bewertung und stellt die Erfassung klinischer Daten stärker in den Fokus. Lesen Sie hier unseren Beitrag zum Post-Market Clinical Follow-up (PMCF).
16. Juni 2017
Die Anforderungen für die Verifizierung von Medizinprodukten steigen. Wir erklären, was die DIN EN ISO 13485:2016 fordert.