8. September 2025
Cybersicherheit für vernetzte medizinische Geräte: Erfüllen Sie die Anforderungen von MDR, NIS2 und FDA, minimieren Sie Risiken und schützen Sie die Patientensicherheit im Jahr 2025.
1. September 2025
Lernen Sie die regulatorischen Anforderungen kennen, die Entwicklung, Validierung und Anwendung moderner Sterilisationsmethoden maßgeblich beeinflussen.
1. September 2025
Alles zur Gammabestrahlung Sterilisation mit Cobalt-60: Ablauf, Vorteile, Anwendungen, Validierung nach ISO 11137 und Einsatz in Medizin, Pharma & Lebensmittel.
1. September 2025
Alles zur EO-Sterilisation: Verfahren, Anwendungen, Vorteile, Validierung nach ISO 11135 und aktuelle ISO 10993-7-Änderungen für 2025.
1. September 2025
Erfahre, wie eBeam-Sterilisation mit Elektronenstrahlen funktioniert, welche Vorteile sie bietet und wo sie eine Alternative zu klassischen Verfahren ist.
25. Juli 2025
Digitalisierung in der MedTech-Branche beginnt mit dem richtigen Mindset.
Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung effizienter, regulatorisch sicherer Prozesse – praxisnah und zukunftsorientiert.
15. Juli 2025
In Deutschland wurde das bisherige Medizinproduktegesetz (MPG) durch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) ersetzt. Um die Änderung dieses Übergangs geht es in diesem Beitrag.
14. Juli 2025
Jetzt anmelden: Zwei Tage intensiver Austausch, Insights und praktische Lösungen für Fachkräfte im Bereich Clinical Affairs.
5. Juni 2025
Entdecken Sie die neuesten Trends, Innovationen und regulatorischen Anforderungen, die die Entwicklung und den Einsatz von Software im Gesundheitswesen prägen.
5. Juni 2025
Erfahren Sie, was Basis-UDI-DI und Eudamed ID sind, wie sie aufgebaut sind, wer verantwortlich ist und worauf Hersteller bei der Umsetzung achten müssen.
4. Juni 2025
Erfahren Sie, wie sich die regulatorischen Anforderungen für Kombinationsprodukte in der EU und den USA unterscheiden – kompakt, fundiert und praxisnah.
4. Juni 2025
Wie der EU AI Act den Lebenszyklus von KI in Medizinprodukten beeinflusst: QMS-Änderungen, adaptive KI und Übergangsfristen im Überblick.