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eBook "Qualitätsmanagement für Medizinprodukte"

Mit einem Qualitätsmanagementsystem werden die gewünschten Ergebnisse und Ziele einer Organisation systematisch ermittelt und erreicht. Es umfasst alle dafür erforderlichen Tätigkeiten, Prozesse und Ressourcen. Das Qualitätsmanagementsystem dient u.a. dazu gesetzliche Vorgaben zu erfüllen und die Sicherheit und Leistungsfähigkeit der Medizinprodukte sicherzustellen.

qtec eBooks – kostenlose Wegweiser
für die regulierte Welt der Medizinprodukte

Unser Ziel ist es, Sie unkompliziert und nachhaltig zu unterstützen. Viele neue und junge Unternehmen sind aktuell im Markt, die das erste Mal mit Qualitätsmanagement für Medizinprodukte konfrontiert werden. Aus diesem Grund haben wir für Sie den kleinen Ratgeber „Qualitätsmanagement für Medizinprodukte“ erstellt, der die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 übersichtlich und verständlich dargestellt. Dieses eBook soll Ihnen helfen, zu verstehen, welches die einzelnen Teile des Uhrwerkes sind, und wie diese ineinandergreifen.

Das eBook „Qualitätsmanagement für Medizinprodukte“ ist für Sie kostenlos. Es wird Ihnen bei den ersten Schritten in diese durchaus komplexe Materie helfen.

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Wir sind Experten bei Fragen zu Medizinprodukteverordnung und Medizinproduktegesetz.

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Der qtec-Guide schafft einen Überblick

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PDF eBook "Qualitätsmanagement für Medizinprodukte"

Dieses eBook gibt einen Überblick über die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte. Neben grundsätzlichen Fragen, zum Beispiel nach dem Sinn, schnuppern wir in jedes Kapitel der EN ISO 13485 einmal hinein, um ein Verständnis der Norm und deren Intention zu schaffen. Denn die Frage nach dem Sinn und dem Zweck einer Forderung hilft zu verstehen, welche Lösungen sich eignen, um die Forderung zu erfüllen.

Wir können Sie dabei unterstützen, ein auf Sie angepasstes Qualitätsmanagementsystem zu implementieren. Denn Prozesse müssen so gestaltet sein, dass die Wertschöpfungskette im Unternehmen nicht be- sondern entlastet wird. Sprechen Sie uns einfach an und gemeinsam finden wir mit Ihnen heraus, welche Lösungen für Ihr Unternehmen am besten passen.