Expert*innen für Medizintechnik
Zulassung von Medizinprodukten – von der Produktidee bis zur Marktüberwachung
Die qtec Services GmbH ist ein derzeit über 85 kluge-Köpfe-starkes Team aus eng vernetzten Expert*innen, das sich als Partner für Hersteller von Medizinprodukten versteht. Unser Leistungsangebot korreliert mit dem typischen Lebenszyklus eines Medizinproduktes. Dieser beginnt beim Requirements-Engineering, Risikomanagement, Software-Quality, Verifikation & Validierung, klinischen Bewertungen, Zulassung bis hin zu Post-Market Surveillance. Unser Experten-Team berät und unterstützt Ihr Unternehmen auf dem gesamten Weg der Medical Device Regulation (MDR).
20 Jahre qtec
Wir feiern Jubiläum!
Ein kleiner Blick hinter die Kulissen, Ideen und Vorstellungen unserer beiden Geschäftsführer Dr. Hans Joachim Graf und Jan Graf.
Mit dem Laden des Videos akzeptieren Sie die Datenschutzerklärung von YouTube.
Mehr erfahren
Unser Newsletter "qonzentrat"
kompakt, professionell und präzise
Profitieren Sie vom Fachwissen unserer Expert*innen in unserem Newsletter. Dieser wurde so konzipiert, dass dessen Inhalte wirklich interessant für Sie sind. Entscheiden Sie sich jetzt für ein Abonnement und erhalten Sie Expertenwissen aus erster Hand.
Jetzt anmelden
Im Spotlight
Projekte und Kunden weltweit
internationale Kunden
Projekte haben wir erfolgreich betreut
Ländern sind unsere Kunden aktiv
Milliarden €
Jahresumsätzen
Geballte Expertise zur Fortbildung
Unsere Plattform für anwendungsorientierte Schulungen ist online. Mit der qtec Acadamy lassen wir Unternehmen an unserem Fachwissen teilhaben. Dabei stehen interaktive Trainings und Webinare im Mittelpunkt erlebnisreicher Fortbildung. Finden Sie jetzt das passende Seminar.
News
Regulatory Affairs Update 25/23
Europa, USA und Co: Wir halten Sie auf dem Laufenden und stellen für Sie weltweite Updates, neue Vorschriften und Richtlinien zusammen - Ausgabe 25/23.
PMS – Berichte und Anforderungen
Endlich ist es so weit: Die MDCG hat knapp 1,5 Jahre nach Geltungsbeginn der MDR das lang erwartete Guidance-Dokument für die Erstellung des PSURs veröffentlicht.
Risikobewertung von Zoonosen (3/3)
Im letzten Teil unserer Beitragsreihe zum Thema „Risikobewertung von Zoonosen“ beleuchten wir für Sie Planung, Umfang und Ablauf der Literaturrecherche nach ISO 22442-3.
Risikobewertung von Zoonosen (2/3)
Welche Verordnungen und Richtlinien sind für Materialien tierischen Ursprungs und die Risikobewertung von Zoonosen anzuwenden? Wir sagen es Ihnen im 2 Teil unserer Beitragsreihe.
