Expertinnen und Experten für Medizintechnik

Zulassung von Medizinprodukten – von der Produktidee bis zur Marktüberwachung

Die qtec Services GmbH ist ein derzeit über 85 kluge-Köpfe-starkes Team aus eng vernetzten Expertinnen und Experten, das sich als Partner für Hersteller von Medizinprodukten versteht. Unser Leistungsangebot korreliert mit dem typischen Lebenszyklus eines Medizinproduktes. Dieser beginnt beim Requirements-Engineering, Risikomanagement, der Software-Quality, Verifikation & Validierung, klinischen Bewertung und Zulassung bis hin zu Post-Market Surveillance. Unser Experten-Team berät und unterstützt Ihr Unternehmen auf dem gesamten Weg der Medical Device Regulation (MDR).

Warum sich Kunden an uns wenden:

Unsere Kunden vertrauen uns aus gutem Grund, denn wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für jede Herausforderung, die unsere Kunden uns stellen. Wir arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um Ihre individuellen Herausforderungen zu bewältigen und nachhaltigen Erfolg zu gewährleisten. Vertrauen Sie auf unser Fachwissen und unsere Erfahrung, um Ihre Anliegen professionell und effizient zu lösen.

  • Geschwindigkeit: Projekte mit schnellem Erfolg
  • Erfahrung: Wir kennen Ihren Leidensdruck
  • Engagement: Wir begleiten Sie intensiv

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Neue Anforderungen an QM-System

Die FDA ändert die Anforderungen an das QM-System. Aus QSR wird QMSR und die internationale Qualitäts­management­norm ISO 13485 wird eingebunden. Erfahren Sie hier mehr.

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Willkommen zu unserem Fokusthema „International­isierung“

Ein außergewöhnliches Thema, das Sie keinesfalls versäumen möchten.

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Ihre Fortbildung im Fokus

Unsere interaktiven Trainings machen Ihre Fortbildung zum Erlebnis. Mit anwendungsorientierten Schulungen und Workshops erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen individuelle und passende Lösungen für Ihre Herausforderungen. Ob als Inhouse-Schulung oder klassisches Seminar, unser umfangreiches Portfolio bietet für zahlreiche Themen die Fortbildung, die Sie sich wünschen.