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Partner der Medizintechnik

Partner der Medizintechnik

Experten für Medizintechnik

Zulassung von Medizinprodukten – von der Produktidee bis zur Marktüberwachung

 

Die qtec Services GmbH ist ein derzeit 60 kluge-Köpfe-starkes Team aus eng vernetzten Experten, das sich als Partner für Hersteller von Medizinprodukten versteht. Unser Leistungsangebot korreliert mit dem typischen Lebenszyklus eines Medizinproduktes. Dieser beginnt beim Requirements-Engineering, Risikomanagement, Software-Quality, Verifikation & Validierung, klinischen Bewertungen, Zulassung bis hin zu Post-Market Surveillance. Unser Experten-Team berät und unterstützt Ihr Unternehmen auf dem gesamten Weg der Medical Device Regulation (MDR).

Experten für Medizintechnik

Zulassung von Medizinprodukten – von der Produktidee bis zur Marktüberwachung

 

Die qtec Services GmbH ist ein derzeit 62+ kluge-Köpfe-starkes Team aus eng vernetzten Experten, das sich als Partner für Hersteller von Medizinprodukten versteht. Unser Leistungsangebot korreliert mit dem typischen Lebenszyklus eines Medizinproduktes. Dieser beginnt beim Requirements-Engineering, Risikomanagement, Software-Quality, Verifikation & Validierung, Klinischen Bewertungen, Zulassung bis hin zu Post-Market Surveillance. Unser Experten-Team berät und unterstützt Ihr Unternehmen auf dem gesamten Weg der Medical Device Regulation (MDR).

Regulatory Affairs

Zulassungsmanagement z.B. für Medizinprodukte und IVD.

Qualitäts­management

Syteme zur Sicherstellung der Qualität von Produkten.

Design-Control

Standardisierter Einsatz von Methoden für die Entwicklung von Produkten.

Regulatory Affairs

Zulassungsmanagement z.B. für Medizinprodukte und IVD.

Qualitäts­management

Syteme zur Sicherstellung der Qualität von Produkten.

Design-Control

Standardisierter Einsatz von Methoden für die Entwicklung von Produkten.

Referenzen

Projekte und Kunden weltweit

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mehr als120

internationale Kunden

mehr als3500

Projekte haben wir erfolgreich betreut

in100

Ländern sind unsere Kunden aktiv

Kunden mit bis85

Milliarden €
Jahresumsätzen

qtec Aktenfuchs Logo Technischen Dokumentationen für Medizinprodukte 2

Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Medizinprodukte zu vermarkten und die Dokumentation stets auf dem neuesten Stand zu halten, bringt viele Herausforderungen mit sich. Haben Sie Ihre Dokumentation im Blick? Mit dem qtec Aktenfuchs bringen wir Ordnung in Ihre Produktakte.

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News

  • qtec | Expertenvideo: Klinische Bewertung

    Unsere Experten-Videoreihe startet

    26. Februar 2021 0
    Unsere Top Experten geben Ihnen in unserer Videoreihe mit ihrem Fachwissen Einblicke in aktuelle und wichtige Themen rund um die Medizinprodukte-Verordnung und Co.

Unser Experten­wissen für Ihren Erfolg.

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