Experten für Medizintechnik

Zulassung von Medizinprodukten - von der Produktidee bis zur Marktüberwachung

 

Die qtec Services GmbH ist ein derzeit 40-kluge-Köpfe-starkes Team aus eng vernetzten Experten, das sich als Partner für Hersteller von Medizinprodukten versteht. Unser Leistungsangebot korreliert mit dem typischen Lebenszyklus eines Medizinproduktes. Dieser beginnt bei klinischen Bewertungen, Risikomanagement, Requirement Engineering, Zulassung, Verifikation & Validierung, Software Quality bis hin zu Post Market Surveillance. Unser Experten-Team berät und unterstützt Ihr Unternehmen auf dem gesamten Weg der Medical Device Regulation (MDR).

Illustration Medizintechnik

Zulassung in der Medizintechnik

Von der Produktidee bis zur Marktüberwachung. Regulatory Compliance aus professioneller Hand. Mit uns werden Sie den neuesten Anforderungen aus MDR und IVDR zu 100% gerecht.

Illustration Clnical Affairs

Clinical Affairs

Innerhalb der Konformitätsprüfung und insbesondere bei der Erstellung der klinischen Bewertung spielen Clinical Affairs eine elementare Rolle. Dafür haben wir ausgewiesene Experten mit langjährigem Know-how.

Illustration Referenzen

Referenzen/Kunden. 150 Projekte +

Effizienz und Effektivität. Diese Fallbeispiele stehen nicht nur für unser leidenschaftliches Engagement und unsere methodische Vorgehensweise - sie helfen Ihnen auch, Ihr Potenzial zu entdecken.

Medical Device Regulation

Unsere Experten haben die Antworten zur MDR. Einige Fragen haben wir in Beiträgen zusammengefasst:

Themen-Beiträge zur MDR

Die MDR kommt.

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