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Partner der Medizintechnik

Partner der Medizintechnik

Experten für Medizintechnik

Zulassung von Medizinprodukten - von der Produktidee bis zur Marktüberwachung

 

Die qtec Services GmbH ist ein derzeit 50+ kluge-Köpfe-starkes Team aus eng vernetzten Experten, das sich als Partner für Hersteller von Medizinprodukten versteht. Unser Leistungsangebot korreliert mit dem typischen Lebenszyklus eines Medizinproduktes. Dieser beginnt bei klinischen Bewertungen, Risikomanagement, Requirement Engineering, Zulassung, Verifikation & Validierung, Software Quality bis hin zu Post Market Surveillance. Unser Experten-Team berät und unterstützt Ihr Unternehmen auf dem gesamten Weg der Medical Device Regulation (MDR).

Experten für Medizintechnik

Zulassung von Medizinprodukten - von der Produktidee bis zur Marktüberwachung

 

Die qtec Services GmbH ist ein derzeit 62+ kluge-Köpfe-starkes Team aus eng vernetzten Experten, das sich als Partner für Hersteller von Medizinprodukten versteht. Unser Leistungsangebot korreliert mit dem typischen Lebenszyklus eines Medizinproduktes. Dieser beginnt bei klinischen Bewertungen, Risikomanagement, Requirement Engineering, Zulassung, Verifikation & Validierung, Software Quality bis hin zu Post Market Surveillance. Unser Experten-Team berät und unterstützt Ihr Unternehmen auf dem gesamten Weg der Medical Device Regulation (MDR).

Regulatory Affairs

Zulassungsmanagement z.B. für Medizinprodukte und IVD.

Qualitäts­management

Syteme zur Sicherstellung der Qualität von Produkten.

Design Control

Standardisierter Einsatz von Methoden für die Entwicklung von Produkten.

Regulatory Affairs

Zulassungsmanagement z.B. für Medizinprodukte und IVD.

Qualitäts­management

Syteme zur Sicherstellung der Qualität von Produkten.

Design Control

Standardisierter Einsatz von Methoden für die Entwicklung von Produkten.

Referenzen

Projekte und Kunden weltweit

mehr als120

internationale Kunden

mehr als350

Projekte haben wir erfolgreich betreut

in100

Ländern sind unsere Kunden aktiv

Kunden mit bis85

Milliarden €
Jahresumsätzen

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Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Medizinprodukte zu erfassen und die Dokumentation stets auf dem neuesten Stand zu halten, bringt viele Herausforderungen mit sich. Haben Sie Ihre Dokumentation im Blick? Mit dem qtec Aktenfuchs bringen wir Ordnung in Ihre Produktakte.

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  • Wie PMCF MedTech-Unternehmen einen Mehrwert bringen kann

    Wie PMCF MedTech-Unternehmen einen Mehrwert bringen kann

    4. August 2020 0
    PMCF ist ein kontinuierlicher Prozess, welcher Restrisiken im Zusammenhang mit auf dem Markt befindlichen Medizinprodukten identifiziert und untersucht und die klinische Bewertung in einem Lebenszyklusansatz aktualisiert.

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