Partner der Medizintechnik

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Experten für Medizintechnik

Zulassung von Medizinprodukten – von der Produktidee bis zur Marktüberwachung

 

Die qtec Services GmbH ist ein derzeit 60 kluge-Köpfe-starkes Team aus eng vernetzten Experten, das sich als Partner für Hersteller von Medizinprodukten versteht. Unser Leistungsangebot korreliert mit dem typischen Lebenszyklus eines Medizinproduktes. Dieser beginnt beim Requirements-Engineering, Risikomanagement, Software-Quality, Verifikation & Validierung, klinischen Bewertungen, Zulassung bis hin zu Post-Market Surveillance. Unser Experten-Team berät und unterstützt Ihr Unternehmen auf dem gesamten Weg der Medical Device Regulation (MDR).

Experten für Medizintechnik

Zulassung von Medizinprodukten – von der Produktidee bis zur Marktüberwachung

 

Die qtec Services GmbH ist ein derzeit 62+ kluge-Köpfe-starkes Team aus eng vernetzten Experten, das sich als Partner für Hersteller von Medizinprodukten versteht. Unser Leistungsangebot korreliert mit dem typischen Lebenszyklus eines Medizinproduktes. Dieser beginnt beim Requirements-Engineering, Risikomanagement, Software-Quality, Verifikation & Validierung, Klinischen Bewertungen, Zulassung bis hin zu Post-Market Surveillance. Unser Experten-Team berät und unterstützt Ihr Unternehmen auf dem gesamten Weg der Medical Device Regulation (MDR).

Regulatory Affairs

Zulassungsmanagement z.B. für Medizinprodukte und IVD.

Qualitäts­management

Syteme zur Sicherstellung der Qualität von Produkten.

Design-Control

Standardisierter Einsatz von Methoden für die Entwicklung von Produkten.

Regulatory Affairs

Zulassungsmanagement z.B. für Medizinprodukte und IVD.

Qualitäts­management

Syteme zur Sicherstellung der Qualität von Produkten.

Design-Control

Standardisierter Einsatz von Methoden für die Entwicklung von Produkten.

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