Expert*innen für Medizintechnik
Zulassung von Medizinprodukten – von der Produktidee bis zur Marktüberwachung
Die qtec Services GmbH ist ein derzeit über 85 kluge-Köpfe-starkes Team aus eng vernetzten Expert*innen, das sich als Partner für Hersteller von Medizinprodukten versteht. Unser Leistungsangebot korreliert mit dem typischen Lebenszyklus eines Medizinproduktes.
Wo benötigen Sie Hilfe?
Unsere Mission ist die Zulassung Ihrer Medizinprodukte. Nutzen Sie uns!
Regulatory Affairs
Quality Management
Regulatory Affairs
Warum sich Kunden an uns wenden:
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- Geschwindigkeit: Projekte mit schnellem Erfolg
- Erfahrung: Wir kennen Ihren Leidensdruck
- Engagement: Sie werden berührt
qtec Academy
Ihre Fortbildung im Fokus
Unsere interaktiven Trainings machen Ihre Fortbildung zum Erlebnis. Mit anwendungsorientierten Schulungen und Workshops erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen individuelle und passende Lösungen für Ihre Herausforderungen. Ob als Inhouse-Schulung oder klassisches Seminar, unser umfangreiches Portfolio bietet für zahlreiche Themen die Fortbildung, die Sie sich wünschen.
Verstehen Sie uns?
mehr als
350
internationale Kunden
mehr als
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Projekte haben wir erfolgreich betreut
in
100
Ländern sind unsere Kunden aktiv
Kunden mit bis zu
85
Milliarden € Jahresumsätzen
News
Cybersecurity for Connected Medical Devices: Regulations, Standards, and Technologies in 2025
Cybersicherheit für vernetzte medizinische Geräte: Erfüllen Sie die Anforderungen von MDR, NIS2 und FDA, minimieren Sie Risiken und schützen Sie die Patientensicherheit im Jahr 2025.
Fokusthema: Sterilisation von Medizinprodukten
Lernen Sie die regulatorischen Anforderungen kennen, die Entwicklung, Validierung und Anwendung moderner Sterilisationsmethoden maßgeblich beeinflussen.
Sterilisation mittels Gammabestrahlung
Alles zur Gammabestrahlung Sterilisation mit Cobalt-60: Ablauf, Vorteile, Anwendungen, Validierung nach ISO 11137 und Einsatz in Medizin, Pharma & Lebensmittel.
Einführung in die EO-Sterilisation von Medizinprodukten
Alles zur EO-Sterilisation: Verfahren, Anwendungen, Vorteile, Validierung nach ISO 11135 und aktuelle ISO 10993-7-Änderungen für 2025.
Strukturiert für Ihre Convenience:
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Vier Säulen der Zulassung »
Zugang zum europäischen Markt »
Wir sind Ihr Legalhersteller »
Enabling auf angenehme Art »