Fachtagung in Hamburg: Clinical Affairs praxisnah und zukunftsorientiert gestalten

Jetzt anmelden: Zwei Tage intensiver Austausch, Insights und praktische Lösungen für Fachkräfte im Bereich Clinical Affairs.

Wann: 18. – 19. November 2025
Wo: Hotel Steigenberger, Heiligengeistbrücke 4, 20459 Hamburg
Veranstalter: qtec Group mit Unterstützung von Life Science Nord Management GmbH

Wandel in der klinischen Bewertung – Ihre Kompetenz ist gefragt

Mit der EU-Verordnung 2017/745 haben sich die Anforderungen an klinische Bewertungen deutlich verschärft. Ob Datenerhebung, Nutzenbewertung oder der Nachweis von Äquivalenz – Fachkräfte sehen sich einem zunehmend komplexen regulatorischen Umfeld gegenüber. Zusätzlich fordert die MDR neue Qualifikationen und tiefgreifendes Verständnis angrenzender Prozesse.

Internationale Studien, vielfältige regulatorische Vorgaben und die Erwartungen der Benannten Stellen werfen viele Fragen auf – genau hier setzt unsere Fachtagung an.

Wissen trifft Praxis: Austausch auf Augenhöhe

Zwei Tage lang steht der direkte Dialog im Mittelpunkt: mit Vertreterinnen von Behörden, Benannten Stellen und erfahrenen Subject Matter Experts aus der Industrie. Die Teilnehmenden erhalten nicht nur fundierte Fachvorträge, sondern erarbeiten sich in interaktiven Workshops konkrete Handlungsansätze.

Die Agenda ist nun veröffentlicht – ein Blick lohnt sich!

Themen-Highlights und Impulse

Regulatorische Entwicklungen und Zukunftsperspektiven der klinischen Bewertung
Verzahnung von Risikomanagement und klinischer Bewertung
Herstellerberichte zu realen Herausforderungen und Best Practices
Praktische Erfahrungen im internationalen Studiendesign
Workshops zu Design Control, Claims, PMCF und regulatorischen Sonderfällen

Warum Sie teilnehmen sollten:

Top-Referent*innen aus Industrie, Behörden und Benannten Stellen
Workshops mit Praxisbezug und Austausch mit Gleichgesinnten
Exklusive Einblicke in aktuelle regulatorische Herausforderungen
Netzwerkmöglichkeiten, die über die Tagung hinaus wirken
Klarheit über die MDR-Umsetzung und konkrete Lösungsstrategien

Seien Sie dabei!

Tauchen Sie ein in zwei intensive Tage voller Know-how, Diskussion und kollegialem Austausch – im Herzen Hamburgs. Melden Sie sich jetzt an und gestalten Sie die Zukunft von Clinical Affairs aktiv mit.

Wir freuen uns auf Sie!

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