qtec Vorträge| qtec-group

Präsenzveranstaltungen, Webinare & Videovorträge

Die qtec-Expertinnen und Experten halten Vorträge in ganz Deutschland. In unterschiedlichsten Formaten teilen unsere Mitarbeitenden ihr Fachwissen. Durch die ständig wechselnden Hygienevorschriften in Bezug auf die Covid-19-Pandemie finden die Veranstaltungen in unterschiedlichen Formaten in Präsenz oder per digitaler Übertragung statt.

Folgende Veranstaltungen fanden bisher statt:

Unterschiede in der klinischen Bewertung zwischen den Risikoklassen der MDR

  • Referenten: Prof. Dr. med. Michael Imhoff
  • Termin: 25. November 2020, 13:30 - 17:00 Uhr
  • Ort: Online
  • Details: Entscheidende Unterschiede in der Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte unterschiedlicher Risikoklassen, Grundlegende Strategien der klinischen Bewertung, Klinische Daten

MDR Seminar "Klasse-I-Produkte"

  • Referenten: Prof. Dr. med. Michael Imhoff
  • Termin: 10. März 2020, 10:10 - 10:30 Uhr
  • Ort: MedInform-Lounge, Berlin
  • Details: Bewertung von wissenschaftlicher Literatur, Wann sind klinische Prüfungen nötig? Bericht über die klinische Bewertung.

Softwarequalität in der Medizintechnik

  • Referenten: Markus Manleitner und Alexander Holzhey
  • Termin: 10. März 2020, 13:45 - 14:30 Uhr
  • Ort: 2. Medizintechnik-Kongress | Berlin
  • Details: Plötzlich Medizinprodukt, was nun? Regel 11 der MDR, agile Entwicklung vs. regulatorische Anforderung

Klinische Bewertung von KI-Systemen in der Medizintechnik

  • Referent: Prof. Dr. Michael Imhoff
  • Termin: 10. März 2020, 14:30 - 15:15 Uhr
  • Ort: 2. Medizintechnik-Kongress | Berlin
  • Details: Anforderungen an die klinische Bewertung von KI-Systemen im Rahmen der Konformitätsbewertung, Herausforderungen im Lebenszyklus der KI-Systeme in Bezug auf die klinischen Daten, Anforderungen an klinische Studien im Rahmen der klinischen Bewertung

Risikobasierter Ansatz

  • Referent: Diana Hohage
  • Termin: 25. Oktober 2019, 14:40 - 15:10 Uhr
  • Ort: 8. Nürnberger Medizinprodukte-Konferenz
  • Details: Fachvortrag über praktische Ansätze für Prozesse und Verfahren (EN ISO 13485:2016 und (EU) Nr. 2017/745)

Medizinprodukte klinisch bewerten - von MEDDEV zu MDR

  • Referent: Prof. Dr. med. Michael Imhoff
  • Termin:23. Oktober 2019, 14:15 - 15:00 Uhr
  • Ort: MedConf, München
  • Details: Anforderungen an die klinische Bewertung von KI-Systemen (für das medizinische CE-Zeichen), Herausforderungen im Lebenszyklus der KI-Systeme in Bezug auf klinische Daten, Anforderungen an klinische Studien im Rahmen der klinischen Bewertung

Medizinprodukteverordnung (MDR) praktisch umsetzen

  • Referent: Prof. Dr. med. Michael Imhoff
  • Termin: 04. Dezember 2019, 13:15 - 17:00 Uhr
  • Ort: VDE, Frankfurt am Main
  • Details: Wie führe ich eine klinische Bewertung gemäß MDR durch? Wie nutze ich klinische Literaturdaten MDR konform? Wie erzeuge ich selbst geeignete klinische Daten gemäß MDR?

Medizinprodukte klinisch bewerten - von MEDDEV zu MDR

  • Referent: Prof. Dr. med. Michael Imhoff
  • Termin: 23. November 2019, 13:15 - 17:00 Uhr
  • Ort: VDE, Frankfurt am Main
  • Details: Praxisorientierter Workshop zum Thema diskutieren Sie mit ihnen insbesondere die mittlerweile vorliegenden praktischen Erfahrungen bei der Umsetzung der Richtlinie in Verbindung mit den neuen Anforderungen der MDR.

MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 aus der Sicht des klinischen Experten

  • Referent: Prof. Dr. med. Michael Imhoff
  • Termin: 8. Juni 2017, 14:15 - 15:00 Uhr
  • Ort: Frankfurt am Main
  • Details: Klinische Bewertung entlang des Entwicklungs- und Lebenszyklus des Medizinproduktes, Klinische Daten – Neue Anforderungen durch die MEDDEV 2.7/1 Revision 4, Beispiele und Erfahrungen aus der Praxis, Anregungen zur Umsetzung und Ausblick auf die MDR

MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 aus der Sicht des klinischen Experten

  • Referent: Prof. Dr. med. Michael Imhoff
  • Termin: 8. Juni 2017, 14:15 - 15:00 Uhr
  • Ort: Frankfurt am Main
  • Details: Klinische Bewertung entlang des Entwicklungs- und Lebenszyklus des Medizinproduktes, Klinische Daten – Neue Anforderungen durch die MEDDEV 2.7/1 Revision 4, Beispiele und Erfahrungen aus der Praxis, Anregungen zur Umsetzung und Ausblick auf die MDR
  • Download: Vortrag zum Download MEDDEV 2.7/1 REV. 4

Unsere Refrenten

Referent Prof. Dr. med. Michael Imhoff
Prof. Dr. med. Michael Imhoff ist Chirurg und Intensivmediziner. Als Apl.-Professor für Medizinische Informatik und Statistik lehrt er an der Medizinischen Fakultät der Ruhr-Universität Bochum. Professor Imhoff ist Medizinischer Direktor der qtec group in Lübeck und als internationaler Berater in der Medizinprodukteindustrie tätig.
Markus Manleitner
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Diana Hohage
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Alexander Holzhey
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Partner der Medizintechnik