17. Oktober 2018
Welches sind die grundlegenden Ziele von Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten?
2. Oktober 2018
Wieso reden wir als Zulassungsspezialist für Medizintechnik von Atemschutzmasken? Finden Sie es heraus!
19. September 2018
Erhalten Sie in unserem Blogartikel einen klaren Überblick über das MDSAP: Ziele, Vorteile, Ablauf und teilnehmende Behörden.
5. September 2018
Im Expertenvortrag vertiefen wir das Thema des modellbasierten Detailed Design anhand einfach nachvollziehbarer Beispiele. Termin vormerken: 21. November 2018
5. September 2018
Inwieweit ist eine grafische Darstellung des Systems und dessen Spezifikation einer rein textuellen Beschreibung vorzuziehen?
24. August 2018
Welche Software betrifft die ISO 13485:2016 4.1.6-Forderung nach Validierung eigentlich? Wir geben Antworten und Tipps.
26. Februar 2018
Es lohnt sich, ausreichend Zeit, Personal und Kosten in gutes Requirement Engineering zu investieren. Lesen Sie, warum.
26. Februar 2018
Klären Sie für jedes Medizinprodukt genau, welche Rolle und damit Pflichten Sie als Wirtschaftsakteur haben! Wir helfen Ihnen dabei.
1. Februar 2018
Wir erklären: Wie groß und tiefgreifend sind eigentlich die Änderungen bei der Klassifizierung von Medizinprodukten?
1. Februar 2018
Wir erklären, was eine vollständige Klassifizierung laut MDR bedeutet und helfen Ihnen, typische Fehler zu vermeiden.
1. Februar 2018
Überblick zu den wichtigsten Änderungen und Tipps, wo Sie nachschauen können, wenn Sie bei der Klassifizierung unsicher sind.
16. Juni 2017
Die Anforderungen für die Verifizierung von Medizinprodukten steigen. Wir erklären, was die DIN EN ISO 13485:2016 fordert.