4. Juli 2019
qtec | Erste Entscheidung zur Auslegung MDR

MDR – erste Entscheidungen zur Auslegung MDR

Seit kurzem sind erste Informationen zur Auslegung der Medical Device Regulation verfügbar.
26. Juni 2019
qtec | SRN und Notifizierung der benannten Stellen

Single Registration Number und Update zur Notifizierung der benannten Stellen

Informationen zur „Single Registration Number“ = SRN, die vom EUDAMED-System erzeugt wird, und zur Notifizierung der benannten Stellen.
28. Mai 2019
qtec | Automatisiertes Testen im DevOps Kontext

Automatisiertes Testen im DevOps Kontext

Software-Tests stellen Qualität sicher und machen die Entwicklung effizient. Intelligente Automatisierung ist ein Schlüssel zu besserer Software und höherer Kundenzufriedenheit.
14. Mai 2019
qtec | EDIR – Deutsches Implantateregister

EDIR – Deutsches Implantateregister

Das Gesetz zur Errichtung eines Deutschen Implantateregisters (EDIR) wurde vom Kabinett beschlossen. Ab Mitte 2021 sollen erste Implantate erfasst werden.
21. März 2019
qtec | Klinische Bewertungen und Literaturrecherchen in EMBASE

Klinische Bewertungen und Literaturrecherchen in EMBASE

Erweiterte Literaturrecherchen bei Klinischen Bewertungen für Medizinprodukte mit EMBASE. Wir unterstützen Sie bei Bedarf mit Know-how und unserem Expertennetzwerk.
24. August 2018
Validierung Windows

Häufige Fragen zur ISO 13485:2016 4.1.6 – Software Validierung

Welche Software betrifft die ISO 13485:2016 4.1.6-Forderung nach Validierung eigentlich? Wir geben Antworten und Tipps.
10. August 2018
qtec | Human Error Prevention Teil 1

Human Error Prevention: Die Vermeidung von menschlichen Fehlern (1/3)

Wie kommt es zu menschlichen Fehlern und wie kann man ihnen vorbeugen? Lernen Sie mehr zu Human Error Prevention in unserem Blog!
10. August 2018
qtec | Human Error Prevention Teil 2

Human Error Prevention: Wann können Fehler passieren? (2/3)

Ein wichtiger Aspekt der Human Error Prevention liegt in der Analyse, in welchen Situationen Fehler passieren. Finden Sie heraus, welche Situationen das sind.
10. August 2018
qtec | Human Error Prevention Teil 3

Human Error Prevention: Human Error Engineering (3/3)

Zur Behebung menschlicher Fehler ist es wichtig, sie zunächst zu verstehen. Doch wie geht man dabei vor? Wir erklären es Ihnen.