1. November 2018
Titelbild zur Prozessvalidierung

Prozessvalidierung entsprechend der ISO 13485:2016

Lesen Sie, warum u. wie Inverkehrbringer u. Zulieferer von Medizinprodukten die Prozessvalidierung proaktiv angehen sollten.
17. Oktober 2018

Unterschied Verifizierung – Validierung

Welches sind die grundlegenden Ziele von Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten?
5. September 2018

Ankündigung Expertenvortrag „Detailliertes Design“

Im Expertenvortrag vertiefen wir das Thema des modellbasierten Detailed Design anhand einfach nachvollziehbarer Beispiele. Termin vormerken: 21. November 2018
5. September 2018
Titelbild zum Thema Detailed Design Software Architektur von qtec

Detailed Design für Software in Medizinprodukten

Inwieweit ist eine grafische Darstellung des Systems und dessen Spezifikation einer rein textuellen Beschreibung vorzuziehen?
26. Februar 2018
Giraffe mit Text:Investieren Sie in Requirement Engineering

Warum sich gutes Requirement Engineering lohnt

Es lohnt sich, ausreichend Zeit, Personal und Kosten in gutes Requirement Engineering zu investieren. Lesen Sie, warum.
26. Februar 2018
Drei Eisbären: Rollen und Pflichten MDR, qtec

Wer sind Sie eigentlich laut Medical Device Regulation?

Klären Sie für jedes Medizinprodukt genau, welche Rolle und damit Pflichten Sie als Wirtschaftsakteur haben! Wir helfen Ihnen dabei.
1. Februar 2018

Medical Device Regulation: große Änderungen bei der Klassifizierung? (1/3)

Wir erklären: Wie groß und tiefgreifend sind eigentlich die Änderungen bei der Klassifizierung von Medizinprodukten?
1. Februar 2018

Medical Device Regulation: vollständige und korrekte Klassifizierung (2/3)

Wir erklären, was eine vollständige Klassifizierung laut MDR bedeutet und helfen Ihnen, typische Fehler zu vermeiden.
1. Februar 2018

Medical Device Regulation: Hilfe bei der Klassifizierung (3/3)

Überblick zu den wichtigsten Änderungen und Tipps, wo Sie nachschauen können, wenn Sie bei der Klassifizierung unsicher sind.
16. Juni 2017
Verifizierung von Medizinprodukten qtec group

Verifizierung von Medizinprodukten

Die Anforderungen für die Verifizierung von Medizinprodukten steigen. Wir erklären, was die DIN EN ISO 13485:2016 fordert.
1. Juni 2017
Vorträge MEDDEV 2.7/1 Rev. 4

Vorträge: MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, Medical Apps & Medizintechnik

Besuchen Sie unsere Fachvorträge im Juni: Frankfurt a.M. + Hamburg. Referenten: Prof. Dr. med. Michael Imhoff und Markus Manleitner.
18. April 2017
MEDDEV 2.7/1 Revision 4

Seit Juli 2016 gültig: MEDDEV 2.7/1 Revision 4

Die Anforderungen an das Konformitätsbewertungsverfahren sind gestiegen. Wir erklären Ihnen, was Sie jetzt wissen müssen.