Testingenieur(-in)
Stellenanzeige
Die qtec GmbH mit Standorten in Lübeck und Stuttgart ist ein schnell wachsendes Unternehmen, welches seinen Kunden umfassende Beratungs- und Dienstleistungen zu allen Regulatory-Affairs-Aufgaben in der Medizintechnik anbietet. Um die raschwachsende Anzahl unserer Kundenanfragen auch weiterhin in der gewohnten Qualität und zeitnah bedienen zu können, suchen wir eine(n) Testingenieur(-in) zur Festeinstellung.
Ihre Aufgabenschwerpunkte
Sie ergänzen und unterstützen z.B. die Entwicklungsteams unserer Kunden in allen Themenfeldern, die für die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und Zulassungsfragen relevant sind. Schwerpunkte Ihrer Tätigkeit sind:
- Planung und Durchführung der Verifikation von komplexen Medizintechnik–Systemen, insbesondere Erstellung neuer bzw. Anpassung vorhandener Prüfspezifikationen sowie Erstellung von Prüfprotokollen und Reviews
- Protokollierung der Versuchsergebnisse mit aktuellen Datenverarbeitungsprogrammen
- Dokumentation und Berichterstellung
Ihr Profil
Die ideale Kandidatin/der ideale Kandidat verfügt über:
- 3-5 Jahre Praxiserfahrung in der Verifikation von Systemen
- mindestens Foundation-level "ISTQB ® Certified Tester"
- fundiertes technisches Wissen bzw. technisches Verständnis in Bezug auf Hard- und Software sowie ein schnelles Erfassen von komplexen technischen Zusammenhängen gepaart mit Analyse- und Problemlösungsfähigkeit
- ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- eigenverantwortliche und selbstständige Planungs- und (Selbst- ) Organisationsfähigkeit
- Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten im CE- Raum (FDA Kenntnisse von Vorteil)
- sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)
- selbstständiges Arbeiten
- Reisebereitschaft/ Mobilität
- sicheres Auftreten
Unser Angebot
Für die Umsetzung Ihrer Ideen und zur Realisierung Ihrer Ziele werden Sie einen großen persönlichen Freiraum finden. Ein ehrlicher Umgang miteinander und eine offene Teamkultur sind für uns selbstverständlich geübte Praxis.