Regulatory Affairs Manager(-in)

Stellenanzeige

Die qtec GmbH mit Standorten in Lübeck und Stuttgart ist ein schnell wachsendes Unternehmen, welches seinen Kunden umfassende Beratungs‐ und Dienstleistungen zu allen Regulatory‐Affairs‐Aufgaben in der Medizintechnik anbietet. Um die rasch wachsende Anzahl unserer Kundenanfragen auch weiterhin in der gewohnten Qualität und zeitnah bedienen zu können, suchen wir einen Regulatory Affairs Manager zur Festeinstellung.

 

Ihre Aufgabenschwerpunkte

Sie ergänzen und unterstützen z.B. die Entwicklungsteams unserer Kunden in allen Themenfeldern, die für die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und Zulassungsfragen relevant sind. Schwerpunkte Ihrer Tätigkeit sind u.a. die Erstellung von Risikoanalysen, Verifikations‐ und Validierungsplänen sowie der Dokumentation gem. CFR820 bzw. DIN EN ISO 13485.

Ihr Profil

Die ideale Kandidatin/der ideale Kandidat verfügt über:

 

Unser Angebot

Für die Umsetzung Ihrer Ideen und zur Realisierung Ihrer Ziele werden Sie einen großen persönlichen Freiraum finden. Ein ehrlicher Umgang miteinander und eine offene Teamkultur sind für uns selbstverständlich geübte Praxis.