Profil Testingenieur (m/w/d)

Die qtec Services GmbH mit Standort in Lübeck und Mitarbeiter/innen in ganz Deutschland, ist ein eng vernetztes Team aus engagierten Mitarbeitern/innen und externen Experten. Wir bieten unseren Kunden umfassende Beratungs- und Dienstleistungen im typischen Lebenszyklus eines Medizinprodukts an. Angefangen bei klinischen Bewertungen, Risikomanagement, über Requirement Engineering, Zulassung, Verifikation & Validierung, Software Quality bis hin zu Post Market Surveillance.

Um die wachsende Anzahl unserer Kundenanfragen auch weiterhin in der gewohnten Qualität und zeitnah bedienen zu können, suchen wir eine(n) Testingenieur (m/w/d) zur Festeinstellung.

Profil Testingenieur (m/w/d)

Ihre Aufgabenschwerpunkte

Sie ergänzen und unterstützen z. B. die Entwicklungsteams unserer Kunden in allen Themenfeldern, die für die Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und Zulassungsfragen relevant sind. Schwerpunkte Ihrer Tätigkeit sind:

  • klärung der Anforderungen und Abgleich mit externen Standards
  • Planung und Durchführung der Verifikation von komplexen Medizintechnik – Systemen, insbesondere Erstellung neuer bzw. Anpassung vorhandener Prüfspezifikationen, sowie Erstellung von Prüfprotokollen und Reviews
  • Protokollierung der Versuchsergebnisse mit aktuellen Datenverarbeitungsprogrammen
Profil Testingenieur (m/w/d)

Ihr Profil

Die ideale Kandidatin / der ideale Kandidat verfügt über:

  • abgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik oder Physik und erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich des Testens von Medizinprodukten
  • Gerne Foundation-level "ISTQB ® Certified Tester"
  • fundiertes technisches Wissen bzw. technisches Verständnis in Bezug auf Hard- und Software, sowie ein schnelles Erfassen von komplexen technischen Zusammenhängen gepaart mit Analyse- und Problemlösungsfähigkeit
  • sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)
  • ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • eigenverantwortliche und selbstständige Planungs- und (Selbst-) Organisationsfähigkeit
  • Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten im CE-Raum (FDA Kenntnisse von Vorteil)
  • selbständiges Arbeiten
  • Reisebereitschaft/ Mobilität
  • sicheres Auftreten
Profil Testingenieur (m/w/d)

Unser Angebot

Für die Umsetzung Ihrer Ideen und zur Realisierung Ihrer Ziele werden Sie einen großen persönlichen Freiraum finden. Ein ehrlicher Umgang miteinander und eine offene Teamkultur ist für uns selbstverständlich geübte Praxis.

  • Ein unbefristeter Arbeitsplatz in einem sehr gefragten, stetig wachsenden Arbeitsbereich
  • Ein offenes, sehr nettes und kompetentes Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied
  • Selbstständiges Arbeiten mit Eigenverantwortung, enge Teamarbeit und gegenseitige Unterstützung
  • Familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten, Teilzeit und Homeoffice möglich

Sie möchten mit uns zusammenarbeiten?

Nur Mut - wir freuen uns über jede Bewerbung! Übrigens: Auch Initiativbewerbungen prüfen wir sorgfältig. Sagen Sie uns, wie Sie sich bei qtec einbringen möchten.

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