Medical Writer für den Bereich Clinical bei Medizinprodukten

Stellenanzeige

Die qtec Services GmbH mit Standort in Lübeck und Mitarbeitern in ganz Deutschland verteilt, ist ein gut vernetztes Team aus derzeit über 40 Mitarbeitern und externen Experten. Wir bieten unseren Kunden umfassende Beratungs- und Dienstleistungen zu dem typischen Lebenszyklus eines Medizinproduktes an, angefangen bei klinischen Bewertungen, Risikomanagement, über Requirement Engineering, Zulassung, Verifikation & Validierung, Software Quality bis hin zu Post Market Surveillance.

Um die raschwachsende Anzahl unserer Kundenanfragen auch weiterhin in der gewohnten Qualität und zeitnah bedienen zu können, suchen wir eine(n) Mitarbeiter/-in zur Unterstützung unseres Clinical Teams in Festeinstellung.

 

Ihre Aufgabenschwerpunkte

Sie übernehmen verantwortungsvolle Aufgaben im Bereich Clinical mit aktuellem Schwerpunkt der Klinischen Bewertungen von Medizinprodukten. Dabei ergänzen und unterstützen Sie unser bestehendes Team aus Naturwissenschaftlern und Medizinern mit folgenden Tätigkeiten:

  • Technische Dokumentensichtung und Produktbeschreibung für die Planung der Klinischen Bewertung
  • Durchführung und Dokumentation von systematischen Literatursuchen in verschiedenen wissenschaftlichen Datenbanken (PubMed, Embase)
  • Selektion und Bewertung der Literaturstellen in Bezug auf die Zweckbestimmung und des Anwendungsgebietes des Medizinproduktes
  • Wissenschaftliche Analyse der klinischen Daten und Zusammenfassung der Ergebnisse
  • Erstellen von Klinischen Bewertungsplänen und umfangreichen Klinischen Bewertungsberichten nach MEDDEV 2.7.1/Rev. 4

Ihr Profil

Um die beschriebenen Aufgabenschwerpunkt zu bedienen, wünschen wir uns die folgenden Qualifikationen und Fähigkeiten von Ihnen:

  • Sie haben ein Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder Medizin erfolgreich abgeschlossen, idealerweise mit Promotion.
  • Sie haben bereits mehrjährige Erfahrung mit systematischen Literaturrecherchen und wissenschaftlichem Schreiben.
  • Berufserfahrung oder regulatorische Weiterbildung im Bereich Medizinprodukte ist wünschenswert, idealerweise im Bereich Klinische Bewertungen, Regulatory Affairs oder Forschung & Entwicklung.
  • Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und gewissenhaft, sind aber auch ein guter Teamplayer und flexibel in der Projektarbeit.
  • Fließend Englisch in Wort und Schrift zum Lesen der Publikationen und Verfassen der Berichte.
  • Sehr gute Fähigkeiten in der Anwendung von Word und Excel, bestenfalls auch Endnote.
 

Unser Angebot

Eine spannende Herausforderung für Naturwissenschaftler mit Freude an medizinischen Themen und immer wieder neuen medizinischen Produktgruppen. Für die Umsetzung Ihrer Ideen und zur Realisierung Ihrer beruflichen Ziele werden Sie einen großen persönlichen Freiraum bei uns finden. Besonders wichtig ist uns sowohl im Team als auch mit den Kunden ein ehrlicher Umgang miteinander und eine offene Kommunikationskultur.

  • Ein unbefristeter Arbeitsplatz in einem sehr gefragten, stetig wachsenden Arbeitsbereich
  • Ein offenes, sehr nettes und kompetentes Team mit Vorfreude auf ein neues Teammitglied
  • Selbstständiges Arbeiten mit Eigenverantwortung, enge Teamarbeit und gegenseitige Unterstützung
  • Familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten, Teilzeit und Homeoffice möglich